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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
M.4670
次類別

晶體乳化儀

本分類共有 53 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 晶體乳化儀,AI 輔助整理

晶體乳化儀是白內障手術用的設備,用超音波把混濁的水晶體震碎後吸出,再植入人工水晶體。它屬醫療器材,由醫師在手術室操作,病人不會自己買來用。

它在手術裡做什麼

白內障是水晶體變混濁,光線進不去。晶體乳化儀前端有一支細小的超音波探頭,從角膜上的小切口伸進眼內,把混濁的水晶體震碎、吸走,同時灌入液體維持眼內壓力。傷口小、恢復通常比傳統大切口手術快。

一台機器包含哪些東西

主機是重複使用的設備,真正接觸眼內的是手柄、管路、切割頭這類配件,多半是單次使用。本站收錄的 1,208 筆型號中,約 83% 標示為單次使用。

  • 主機:產生超音波能量、控制抽吸與灌流,放在手術室重複使用。
  • 手柄與超音波探頭:接觸眼內,多為單次使用或需滅菌。
  • 管路與配件包:灌流、抽吸用的管線,通常單次使用。
  • 玻璃體切割頭:合併玻璃體手術時使用的配件。

和雷射白內障手術差在哪

兩者都是處理白內障,但方式不同。飛秒雷射是用雷射先把水晶體切開、分割,後續把碎片吸出仍要靠晶體乳化儀;傳統作法則是全程用超音波探頭完成。哪一種適合,取決於白內障的硬度、眼睛其他狀況和醫師的判斷。

病人需要知道的事

這類器材的許可證全部是進口,本站收錄的 53 張裡,製造廠以美國最多,其次瑞士、德國、墨西哥。器材由醫療院所採購與維護,病人端不需要、也沒辦法自行確認單一手術用了哪一台。

  • 手術前可以問醫師:這台機器是否領有許可證、配件是否單次使用。
  • 有植入人工水晶體者,術後會拿到植入物標籤或證明,那是水晶體的資訊,不是乳化儀的。
  • 術後若出現劇烈疼痛、視力突然變差、眼睛紅腫,盡快回診。

常見問題

晶體乳化儀手術會痛嗎?

通常不會。手術多在局部麻醉下進行,點麻藥後眼睛有感覺但不太會痛。過程中可能覺得有水在沖、有光感。若真的不舒服,直接告訴手術團隊。

晶體乳化儀和飛秒雷射哪個比較好?

不一定,要看狀況。飛秒雷射負責前置的切割步驟,後段仍可能用到晶體乳化儀;傳統超音波乳化則是全程用探頭完成。白內障較硬、角膜內皮狀況、有無其他眼疾,都會影響選擇。

手術用的配件會重複使用嗎?

多數不會。本站收錄的型號中約 83% 標示單次使用,接觸眼內的管路、切割頭通常用過即丟。主機本身是可重複使用的設備,會依院所規範清潔與維護。

晶體乳化儀手術後多久可以恢復?

不一定,因人而異。多數人術後隔天視力就有改善,但完全穩定要數週。恢復速度和白內障硬度、有無其他眼疾、術後照護都有關係,實際情況請依醫師指示回診追蹤。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/12/13“嬌生”白星視力健普恩晶體乳化儀衛部醫器輸字第029142號香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
2031/05/31“竇可”依瓦晶體乳化切割儀衛部醫器輸字第028548號卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
2031/03/25“博士倫”曙光白內障暨玻璃體視網膜手術儀衛部醫器輸字第028273號博士倫股份有限公司
2031/01/11“尼德克”超音波晶體乳化儀衛部醫器輸字第028140號台灣展鑫醫療器材有限公司
2030/09/04“嬌生”康百特英徒芙晶體乳化儀衛部醫器輸字第027619號香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
2030/03/09“愛爾康”第二代超流抽吸手柄衛部醫器輸字第027043號瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
2029/12/04“愛爾康”聚合抽吸器械衛部醫器輸字第026697號瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
2029/03/04“愛爾康”穩復明白內障晶體乳化儀衛部醫器輸字第025827號瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
2028/11/12“愛爾康視博” 電燒探針衛部醫器輸字第025577號瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
2028/06/13“愛爾康視博”拋棄式顯微手術用沖洗柄衛署醫器輸字第025116號瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
2028/01/23康視明玻璃體/視網膜手術耗材包衛署醫器輸字第024468號瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
2032/01/05“博士倫”曙光進階超音波乳化系統手術包及其配件衛署醫器輸字第023161號博士倫股份有限公司
2031/12/23“博士倫”曙光進階超音波乳化系統衛署醫器輸字第023138號博士倫股份有限公司
2031/08/09康視明拋棄式氣動手柄衛署醫器輸字第022631號瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
2030/06/02“愛爾康”玻璃體暨視網膜手術系統衛署醫器輸字第021065號瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
2029/03/06愛視銳晶體乳化儀手術配件包衛署醫器輸字第019692號瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
2028/11/28“愛爾康”抽吸探針衛署醫器輸字第019380號瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
2028/10/28愛復明晶體乳化儀手術配件包衛署醫器輸字第019305號瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
2028/10/13“愛爾康”玻璃體切除手術吸除配件衛署醫器輸字第019271號瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
2028/03/18“博士倫”曙光超音波乳化儀衛署醫器輸字第018737號博士倫股份有限公司
2028/03/17“愛爾康”愛視銳晶體乳化吸除儀衛署醫器輸字第018730號瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
2027/08/15“博士倫”晶體乳化抽吸及碎裂把手衛署醫器輸字第018207號博士倫股份有限公司
2031/08/01"愛爾康"晶體乳化吸除儀衛署醫器輸字第016939號瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司