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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
M.4170
次類別

眼科冷凍儀

本分類共有 2 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 眼科冷凍儀,AI 輔助整理

眼科冷凍儀是眼科醫師在診間或開刀房使用的醫療儀器,用低溫探頭凍結眼部組織,處理視網膜剝離、白內障手術等特定狀況。它不是給民眾在家使用的器材。

它到底用來做什麼

這台機器會把探頭降到很低溫,接觸到組織時讓局部結凍,藉此固定或破壞特定組織。常見用途包括視網膜剝離手術中冷凍視網膜、白內障手術中處理水晶體囊、以及青光眼相關處置。實際怎麼用、用在哪個部位,由眼科醫師依病情決定。

和雷射、超音波差在哪

同樣是眼科手術工具,作用方式不同。雷射靠光能、超音波靠震動把水晶體乳化,冷凍儀靠低溫凍結組織。三者處理的問題和適用的手術不一樣,不是可以互相取代的選項。

誰會用到它

  • 主要是眼科醫師,在手術或門診處置時操作。
  • 病人不會自己接觸這台儀器,只會是接受處置的一方。
  • 器材本身由醫療院所採購、維護,民眾不需要、也買不到。

合法與否怎麼看

這類儀器屬第2等級醫療器材,要經過查驗登記拿到許可證才能輸入或製造。本站收錄的 2 張有效許可證都是進口,製造廠分別在英國和美國。民眾如果想知道某台儀器是否合法,可請院所提供許可證字號,再到本站查詢。

常見問題

眼科冷凍儀是什麼?

它是眼科手術用的儀器,用低溫探頭凍結眼部組織,協助醫師處理視網膜剝離、白內障等狀況。屬於第2等級醫療器材,須有許可證才能輸入或製造,操作者是眼科醫師,不是居家器材。

眼科冷凍儀和雷射近視手術一樣嗎?

不一樣。雷射近視手術是用雷射改變角膜弧度來矯正度數;眼科冷凍儀是用低溫凍結組織,處理的是視網膜、水晶體囊等問題。兩者的原理、用途和適用對象都不同。

眼科冷凍儀治療會痛嗎?

處置通常在麻醉下進行,過程中不一定會痛,但每個人感受不同,術後也可能有暫時的不適。實際麻醉方式和術後狀況,依手術種類與醫師安排,有疑問請直接問主治醫師。

眼科冷凍儀的治療有什麼風險?

可能的風險包括周邊組織受影響、發炎、出血或眼壓變化,實際情況依手術部位和個人狀況而異。醫師會評估效益與風險再決定是否使用,術後也要按指示回診追蹤。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/01/07“邁拉”眼科冷凍儀系統及附件衛部醫器輸字第034244號躍康國際有限公司
2028/07/31“奇勒”眼科冷凍儀及其附件衛部醫器輸字第025312號永欣儀器有限公司