這類器材是什麼 瞳孔計，AI 輔助整理
瞳孔計是量兩眼瞳孔距離（PD）的器材，配眼鏡時會用到，因為鏡片光學中心要對準瞳孔，度數才不會偏掉。在台灣它屬於第一等級醫療器材。
瞳孔計到底量什麼
主要量瞳孔間距，也就是兩眼瞳孔中心之間的距離，配鏡時用來決定鏡片光學中心的位置。有些機型還會一併量單眼距離、瞳孔高度，或搭配驗光設備使用。
和驗光機、角膜地圖儀差在哪
- 瞳孔計：量瞳孔距離，配鏡定位用。
- 驗光機：量度數（近視、遠視、散光），和瞳孔計是不同用途。
- 角膜地圖分析儀：掃描角膜表面形狀，用於角膜塑型、硬式鏡片驗配等，和單純量瞳孔距離不同。
- 角膜鏡：觀察角膜表面，用途也和瞳孔計不一樣。
誰會用到它
- 配眼鏡的人：尤其是度數高、散光大，或配漸進多焦鏡片時，瞳孔距離準不準會影響戴起來的舒適度。
- 驗光人員、眼鏡行：驗配流程中的基本工具。
- 眼科醫療人員：部分檢查或手術前的評估會用到。
買的時候怎麼確認合法
這類產品在台灣是醫療器材，包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 14 張有效的瞳孔計許可證，全部是進口、全部是第一等級，製造廠以日本、中國、法國、美國為主。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
瞳孔計是醫療器材嗎？
是。瞳孔計在台灣屬於第一等級醫療器材，需要取得許可證才能製造或輸入。第一等級是風險分級中最低的一級，但不代表可以隨便買賣，販售仍要符合醫療器材相關規定。
瞳孔計可以自己買來用嗎？
不一定。瞳孔計主要是給驗光人員、眼鏡行或醫療人員在驗配流程中使用，量測位置和判讀需要訓練。一般民眾自行量測，數字不一定可靠，配鏡還是交給專業驗配。
瞳孔距離量錯會怎樣？
可能讓鏡片光學中心對不到瞳孔，戴起來容易頭暈、眼睛疲勞，度數越高或散光越大越明顯。配鏡時如果戴了不舒服，可以回眼鏡行重新確認瞳孔距離和鏡片定位。
瞳孔計需要定期校正嗎？
不一定，要看機型和用途。這類器材多為未滅菌的一般量測工具，是否需校正、多久校正一次，依原廠說明和機構的品質管理規定。使用前後依說明清潔，避免刮傷鏡面或刻度。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2027/10/31 | “隆祥” 角膜鏡 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第a00459號 | 台灣儀器行股份有限公司 |
| 2027/10/31 | 艾德美 瞳孔測量儀 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第a00367號 | 鏵甡企業有限公司 |
| 2026/10/31 | 視寶 瞳孔計 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第a00276號 | 朋笛國際有限公司 |
| 2026/10/31 | “朋笛” 瞳孔計 (未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹登字第a00030號 | 朋笛國際有限公司 |
| 2026/10/31 | “新日本” 瞳孔計(未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第021988號 | 台灣儀器行股份有限公司 |
| 2027/10/31 | “依視路” 數字型瞳孔距離測量儀 (未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹登字第001525號 | 依視路寶利徠光學股份有限公司 |
| 2027/10/31 | "威微賴" 角膜地圖分析儀 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第010948號 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 2027/10/31 | "遠視" 瞳孔計 (未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹登字第002480號 | 地球光學有限公司 |
| 2026/10/31 | "太平洋光學" 瞳孔計 (未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹登字第002474號 | 鈞豊光學有限公司 |
| 2026/10/31 | "新羅提斯" 瞳孔計 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第022406號 | 禾熠醫療產品股份有限公司 |
| 2026/10/31 | “依視路” 數字型瞳孔距離測量儀(未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第022279號 | 依視路寶利徠光學股份有限公司 |
| 2027/10/31 | "尼德克"瞳距儀(未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第010246號 | 台灣展鑫醫療器材有限公司 |
| 2026/10/31 | "路尼耳" 瞳孔計 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第017742號 | 鈞豊光學有限公司 |
| 2027/10/31 | "投我" 瞳孔計 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第017445號 | 台灣光學有限公司 |