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衛部醫器輸壹登字
許可證編號a00276
許可證編號a00276
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
視寶 瞳孔計 (未滅菌)
Synapsys Pupillometer (Non-Sterile)
衛部醫器輸壹登字第a00276號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2026 / 10 / 31
醫療器材級數第一等級
申請商為 朋笛國際有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹登字第a00276號
- 申請商
- 朋笛國際有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 84459727
- 申請商地址
- 臺北市中山區龍江路45巷2之4號
- 發證日期
- 2024 / 05 / 09
- 有效日期
- 2026 / 10 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 10 / 03
這類器材是什麼 瞳孔計,AI 輔助整理
瞳孔計是量兩眼瞳孔距離(PD)的器材,配眼鏡時會用到,因為鏡片光學中心要對準瞳孔,度數才不會偏掉。在台灣它屬於第一等級醫療器材。
瞳孔計到底量什麼
主要量瞳孔間距,也就是兩眼瞳孔中心之間的距離,配鏡時用來決定鏡片光學中心的位置。有些機型還會一併量單眼距離、瞳孔高度,或搭配驗光設備使用。
和驗光機、角膜地圖儀差在哪
- 瞳孔計:量瞳孔距離,配鏡定位用。
- 驗光機:量度數(近視、遠視、散光),和瞳孔計是不同用途。
- 角膜地圖分析儀:掃描角膜表面形狀,用於角膜塑型、硬式鏡片驗配等,和單純量瞳孔距離不同。
- 角膜鏡:觀察角膜表面,用途也和瞳孔計不一樣。
誰會用到它
- 配眼鏡的人:尤其是度數高、散光大,或配漸進多焦鏡片時,瞳孔距離準不準會影響戴起來的舒適度。
- 驗光人員、眼鏡行:驗配流程中的基本工具。
- 眼科醫療人員:部分檢查或手術前的評估會用到。
買的時候怎麼確認合法
這類產品在台灣是醫療器材,包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 14 張有效的瞳孔計許可證,全部是進口、全部是第一等級,製造廠以日本、中國、法國、美國為主。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
瞳孔計是醫療器材嗎?
是。瞳孔計在台灣屬於第一等級醫療器材,需要取得許可證才能製造或輸入。第一等級是風險分級中最低的一級,但不代表可以隨便買賣,販售仍要符合醫療器材相關規定。
瞳孔計可以自己買來用嗎?
不一定。瞳孔計主要是給驗光人員、眼鏡行或醫療人員在驗配流程中使用,量測位置和判讀需要訓練。一般民眾自行量測,數字不一定可靠,配鏡還是交給專業驗配。
瞳孔距離量錯會怎樣?
可能讓鏡片光學中心對不到瞳孔,戴起來容易頭暈、眼睛疲勞,度數越高或散光越大越明顯。配鏡時如果戴了不舒服,可以回眼鏡行重新確認瞳孔距離和鏡片定位。
瞳孔計需要定期校正嗎?
不一定,要看機型和用途。這類器材多為未滅菌的一般量測工具,是否需校正、多久校正一次,依原廠說明和機構的品質管理規定。使用前後依說明清潔,避免刮傷鏡面或刻度。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辨法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- INVENTIS SRL
- 國別
- 義大利
- 廠址
- CORSO STATI UNITI, 1/3, 35127 PADOVA, ITALY
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。