MEDCHECK許可證索引

衛部醫器輸壹登字
許可證編號010246

輸入器材

醫療器材許可證／輸入器材

"尼德克"瞳距儀(未滅菌)

"Nidek" Digital PD Meter(Non-Sterile)

衛部醫器輸壹登字第010246號

本站收錄狀態核准有效

有效日期2027 / 10 / 31

醫療器材級數第一等級

申請商為 台灣展鑫醫療器材有限公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第010246號
申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司（查看此申請商全部許可證）
統一編號: 27763698
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
發證日期: 2021 / 10 / 01
有效日期: 2027 / 10 / 31
限制項目: 輸入
資料異動日期: 2026 / 10 / 05

這類器材是什麼瞳孔計，AI 輔助整理

瞳孔計是量兩眼瞳孔距離（PD）的器材，配眼鏡時會用到，因為鏡片光學中心要對準瞳孔，度數才不會偏掉。在台灣它屬於第一等級醫療器材。

瞳孔計到底量什麼

主要量瞳孔間距，也就是兩眼瞳孔中心之間的距離，配鏡時用來決定鏡片光學中心的位置。有些機型還會一併量單眼距離、瞳孔高度，或搭配驗光設備使用。

和驗光機、角膜地圖儀差在哪

瞳孔計：量瞳孔距離，配鏡定位用。
驗光機：量度數（近視、遠視、散光），和瞳孔計是不同用途。
角膜地圖分析儀：掃描角膜表面形狀，用於角膜塑型、硬式鏡片驗配等，和單純量瞳孔距離不同。
角膜鏡：觀察角膜表面，用途也和瞳孔計不一樣。

誰會用到它

配眼鏡的人：尤其是度數高、散光大，或配漸進多焦鏡片時，瞳孔距離準不準會影響戴起來的舒適度。
驗光人員、眼鏡行：驗配流程中的基本工具。
眼科醫療人員：部分檢查或手術前的評估會用到。

買的時候怎麼確認合法

這類產品在台灣是醫療器材，包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 14 張有效的瞳孔計許可證，全部是進口、全部是第一等級，製造廠以日本、中國、法國、美國為主。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

瞳孔計是醫療器材嗎？

是。瞳孔計在台灣屬於第一等級醫療器材，需要取得許可證才能製造或輸入。第一等級是風險分級中最低的一級，但不代表可以隨便買賣，販售仍要符合醫療器材相關規定。

瞳孔計可以自己買來用嗎？

不一定。瞳孔計主要是給驗光人員、眼鏡行或醫療人員在驗配流程中使用，量測位置和判讀需要訓練。一般民眾自行量測，數字不一定可靠，配鏡還是交給專業驗配。

瞳孔距離量錯會怎樣？

可能讓鏡片光學中心對不到瞳孔，戴起來容易頭暈、眼睛疲勞，度數越高或散光越大越明顯。配鏡時如果戴了不舒服，可以回眼鏡行重新確認瞳孔距離和鏡片定位。

瞳孔計需要定期校正嗎？

不一定，要看機型和用途。這類器材多為未滅菌的一般量測工具，是否需校正、多久校正一次，依原廠說明和機構的品質管理規定。使用前後依說明清潔，避免刮傷鏡面或刻度。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商: NIDEK CO., LTD.
國別: 日本
廠址: 34-14, MAEHAMA, HIROSISHI-CHO, GAMAGORI, AICHI 443-0038, JAPAN

找的不是這個型號？

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。