台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號
035974
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“韋倫”眼底鏡及套組

“Welch Allyn”GS777 Ophthalmoscopes and Sets

衛部醫器輸字第035974號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 10 / 30
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣熠隆醫療設備有限公司,收錄 32 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第035974號
申請商
台灣熠隆醫療設備有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
82808489
申請商地址
臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
發證日期
2022 / 10 / 30
有效日期
2027 / 10 / 30
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 03 / 21

這類器材是什麼 眼底鏡,AI 輔助整理

眼底鏡是醫師用來檢查視網膜、視神經等眼球後半部的儀器,分直接型和間接型,也有能拍照存檔的眼底攝影機。它屬於醫療器材,不是民眾自己在家買來用的東西。

直接型和間接型差在哪

兩者都是把光打進瞳孔、看眼底,差在視野和操作方式。

  • 直接眼底鏡:手持、體積小,看出去的範圍窄,影像放大倍率較高,通常得靠得很近,常用在門診快速檢查。
  • 間接眼底鏡:多半戴在頭上或搭配頭燈,看到的範圍大很多,檢查周邊視網膜時常用。
  • 眼底攝影機:把眼底拍成影像,可存檔、日後比對,有些是手持式。
  • 光學同調斷層掃描(OCT):用光做眼球斷層掃描,看視網膜各層結構,和單純用肉眼看的眼底鏡不同。

誰會用到它

主要是眼科醫師和驗光人員,在門診、健檢或手術前後檢查眼底。一般民眾不會自己買來在家照,因為瞳孔要放大、要對準,還得判斷看到的影像代表什麼,這些都需要訓練。

買的時候怎麼確認合法

這類器材多由醫療院所採購,包裝或機身要有醫療器材許可證字號。本站收錄 62 張有效的眼底鏡許可證,其中 56 張是進口,國內製造只有 6 張;製造廠以日本、美國、英國、德國為主。拿到字號可在本站查是否仍有效。

檢查時要注意什麼

  • 點散瞳劑後視力會模糊、怕光,通常要幾小時才恢復,當天不建議自己開車或騎車。
  • 檢查時會近距離照光,眼睛會有短暫不適,屬正常範圍。
  • 儀器接觸到眼睛的部分應有清潔或消毒程序。
  • 檢查結果的解讀和後續處理,依醫師說明。

常見問題

眼底鏡可以自己買來在家用嗎?

不行。眼底鏡屬於醫療器材,操作需要訓練,也要能判讀影像;瞳孔沒放大時能看到的範圍有限,自己照很容易漏掉病灶。檢查眼底請到眼科門診。

眼底鏡檢查會痛嗎?

不會痛。檢查時會有強光照進眼睛,可能覺得刺眼、想流淚,通常幾秒到幾分鐘就結束。若需要點散瞳劑,之後會有幾個小時視力模糊、怕光。

眼底鏡和眼底攝影機一樣嗎?

不完全一樣。眼底鏡是醫師用眼睛直接看,眼底攝影機則是把眼底拍成影像,可以存檔、事後比對。有些機型同時具備檢查和拍照功能,但用途和操作方式仍有差別。

眼底鏡檢查多久做一次?

不一定。沒有症狀的人多在健檢或眼科門診時順便檢查;有糖尿病、高度近視等情況的人,醫師可能安排較密集的追蹤。頻率依個人眼睛狀況和醫師判斷。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書

製造廠

製造商
Welch Allyn, Inc.
國別
美國
廠址
4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153 U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD13418

UDI 型號 共 32 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0073209432641352434-CLR-2ADULT TIPS WITH SLEEVE 是 否 否
0073209433618411840-IEXiExaminer SmartBracket 否 否 否
00732094336542777-PM3xxxGS777 PO MV iEx 否 否 否
00732094336559777-PM2xxxGS777 PO MV 否 否 否
00732094336870777-SM2xxxGS777 117 MV 否 否 否
0073209402916101690-410Welch Allyn SureTemp Plus 690 Wall-Mount Electronic Thermometer with 4-6 Second Oral, 10-13 Second Rectal and Pediatric Axillary, and 12-15 Second Adult Axillary Temperature Readings in Fahrenheit or Celsius; Interchangeable Oral Probe Well, Oral Probe with 4.0 ft/1.2 m Cord, Last Temperature Recall; 3 Alkaline AA Batteries; Multiple Language 否 否 否
0073209406709577790-330" WALL PANEL FOR STP 否 否 否
007320940720997670-01Welch Allyn 767 Wall Aneroid Sphygmomanometer with Size-11 Adult, FlexiPort Reusable, 2-Tube Cuff; Premium Inflation Bulb and Valve, Coiled Tube (8.0 ft/2.4 m) 否 否 否
0073209410785252400-PFWP SMALL TIP DISPENSER 否 否 否
0073209413690677710GS 777 WALL TRANSFORMER US 否 否 否
0073209418393111720-LWelch Allyn 3.5 V SureColor LED Coaxial Ophthalmoscope; Power Handle Not Included 否 否 否
00732094320718118-3Welch Allyn PanOptic Ophthalmoscope 否 否 否
00732094320732118-2Welch Allyn PanOptic 2 Ophthalmoscope 否 否 否
00732094320756238-2Welch Allyn MacroView 2 Otoscope 否 否 否
00732094320763238-3Welch Allyn MacroView Oto for iExaminer 否 否 否
0073209432638352432-CLR-2ACCESSORY, EYE, EAR NOSE & THROAT 是 否 否
0073209432639052432-CLR-1ACCESSORY, EYE, EAR NOSE & THROAT 是 否 否
0073209432640652434-CLR-1ADULT TIPS WITH SLEEVE 是 否 否
00732094336887777-SM2WASGS777 IntWallSys 117 MV w BP ST 否 否 否
00732094336894777-PM3WAxGS777 IntWallSys PO MV iEx w BP 否 否 否
00732094336900777-PM2WASGS777 IntWallSys PO MV w BP ST 否 否 否
00732094337280777-SM2WxxGS777 IntWallSys 117 MV Dispenser 否 否 否
00732094337297777-SM2WAxGS777 IntWallSys 117 MV w BP 否 否 否
00732094337303777-PM3WxxGS777 IntWallSys PO MV iEx Dispenser 否 否 否
00732094337310777-PM3WxSGS777 IntWallSys PO MV iEx w ST 否 否 否
00732094337327777-PM3WASGS777 IntWallSys PO MV iEx w BP ST 否 否 否
00732094338867777-PM3WCxGS777 IntWallSys PO MV iEx for CSM 否 否 否
00732094338874777-PM2WxxG777 IntWallSys PO MV Dispenser 否 否 否
00732094338881777-PM2WxSGS777 IntWallSys PO MV w ST 否 否 否
00732094338898777-PM2WCxGS777 IntWallSys PO MV for CSM 否 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。