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衛部醫器陸輸字
許可證編號
001784
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

“美沃克斯”眼前段分析儀

“MediWorks” Scansys Anterior Segment Analyzer

衛部醫器陸輸字第001784號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 08 / 14
醫療器材級數第二等級

申請商為 優視德股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸字第001784號
申請商
優視德股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
42859335
申請商地址
臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
發證日期
2025 / 08 / 14
有效日期
2030 / 08 / 14
限制項目
中國貨品、輸 入
資料異動日期
2025 / 09 / 04

這類器材是什麼 眼底鏡,AI 輔助整理

眼底鏡是醫師用來檢查視網膜、視神經等眼球後半部的儀器,分直接型和間接型,也有能拍照存檔的眼底攝影機。它屬於醫療器材,不是民眾自己在家買來用的東西。

直接型和間接型差在哪

兩者都是把光打進瞳孔、看眼底,差在視野和操作方式。

  • 直接眼底鏡:手持、體積小,看出去的範圍窄,影像放大倍率較高,通常得靠得很近,常用在門診快速檢查。
  • 間接眼底鏡:多半戴在頭上或搭配頭燈,看到的範圍大很多,檢查周邊視網膜時常用。
  • 眼底攝影機:把眼底拍成影像,可存檔、日後比對,有些是手持式。
  • 光學同調斷層掃描(OCT):用光做眼球斷層掃描,看視網膜各層結構,和單純用肉眼看的眼底鏡不同。

誰會用到它

主要是眼科醫師和驗光人員,在門診、健檢或手術前後檢查眼底。一般民眾不會自己買來在家照,因為瞳孔要放大、要對準,還得判斷看到的影像代表什麼,這些都需要訓練。

買的時候怎麼確認合法

這類器材多由醫療院所採購,包裝或機身要有醫療器材許可證字號。本站收錄 62 張有效的眼底鏡許可證,其中 56 張是進口,國內製造只有 6 張;製造廠以日本、美國、英國、德國為主。拿到字號可在本站查是否仍有效。

檢查時要注意什麼

  • 點散瞳劑後視力會模糊、怕光,通常要幾小時才恢復,當天不建議自己開車或騎車。
  • 檢查時會近距離照光,眼睛會有短暫不適,屬正常範圍。
  • 儀器接觸到眼睛的部分應有清潔或消毒程序。
  • 檢查結果的解讀和後續處理,依醫師說明。

常見問題

眼底鏡可以自己買來在家用嗎?

不行。眼底鏡屬於醫療器材,操作需要訓練,也要能判讀影像;瞳孔沒放大時能看到的範圍有限,自己照很容易漏掉病灶。檢查眼底請到眼科門診。

眼底鏡檢查會痛嗎?

不會痛。檢查時會有強光照進眼睛,可能覺得刺眼、想流淚,通常幾秒到幾分鐘就結束。若需要點散瞳劑,之後會有幾個小時視力模糊、怕光。

眼底鏡和眼底攝影機一樣嗎?

不完全一樣。眼底鏡是醫師用眼睛直接看,眼底攝影機則是把眼底拍成影像,可以存檔、事後比對。有些機型同時具備檢查和拍照功能,但用途和操作方式仍有差別。

眼底鏡檢查多久做一次?

不一定。沒有症狀的人多在健檢或眼科門診時順便檢查;有糖尿病、高度近視等情況的人,醫師可能安排較密集的追蹤。頻率依個人眼睛狀況和醫師判斷。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
Scansys TA517
以下空白

製造廠

製造商
Shanghai MediWorks Precision Instruments Co., Ltd.
國別
中國
廠址
No.7 MingPu Phase II, No.3279 SanLu Road, MinHang District, 201100 Shanghai, China
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD15683

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