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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
J.6450
次類別

皮膚壓力保護器

本分類共有 46 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 皮膚壓力保護器,AI 輔助整理

皮膚壓力保護器是墊在皮膚和會壓迫的東西之間,用來分散壓力、減少摩擦的醫療器材。最常見的用途是長期臥床或坐輪椅的人,墊在骨頭突出處預防壓傷(褥瘡)。

它和一般枕頭、坐墊差在哪

這類產品被列為醫療器材,代表它宣稱的用途是保護皮膚、減少壓力造成的傷害,不是單純的家具或寢具。常見型態包括減壓墊、保護墊、防壓傷敷料,也有做成面罩緩衝墊的。一般枕頭或坐墊沒有這個宣稱,材質和厚度也不是照這個用途設計。

誰會用到它

  • 長期臥床、需要翻身協助的人,墊在尾椎、腳跟、髖部等骨頭突出處。
  • 坐輪椅、久坐的人,用在坐墊或椅背。
  • 需要長時間戴面罩或固定裝置的人,用來緩衝接觸面的壓迫和摩擦。
  • 已經有發紅、破皮的地方,要先就醫評估,不是自己墊了就好。

怎麼挑才對

  • 看用途和部位:墊腳跟、墊尾椎、坐墊用的形狀和厚度不一樣,買之前先確認要墊哪裡。
  • 看標示:包裝上會有醫療器材許可證字號,以及「滅菌」或「未滅菌」。
  • 看材質和透氣性:長時間貼著皮膚,悶熱流汗會讓皮膚更脆弱。
  • 看能不能固定:會滑動的墊子反而容易造成摩擦。
  • 有傷口時,選購前先問醫師或傷口照護人員,不要直接蓋在開放性傷口上。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 46 張有效的皮膚壓力保護器許可證,國內製造 19 張、進口 27 張,製造廠以台灣、美國、韓國、中國為主。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。

常見問題

皮膚壓力保護器可以取代翻身嗎?

不行。減壓墊只是輔助,分散一部分壓力,沒辦法取代定時翻身和變換姿勢。長時間臥床或久坐的人,還是要按照護計畫定時改變姿勢,墊子才有意義。

減壓墊越軟越好嗎?

不一定。太軟的墊子身體會陷下去,反而讓某些部位被周圍擠壓;太硬則分散不了壓力。要依使用者的體重、姿勢和墊的位置挑,必要時請教物理治療師或輔具評估人員。

已經有褥瘡了,還可以墊嗎?

要看傷口狀況。有開放性傷口時,直接墊一般減壓墊可能摩擦傷口、影響癒合,應該先就醫,由傷口照護人員決定用什麼敷料和減壓方式。

皮膚壓力保護器要怎麼清潔?

依產品仿單。多數未滅菌的減壓墊可用中性清潔劑擦拭、陰乾,不要丟洗衣機或曬太陽;標示滅菌、單次使用的產品用完就丟,不要清洗再用。皮膚有傷口時,清潔方式要另外請教醫護人員。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2026/10/31世大 皮膚壓力保護墊 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第006740號世大化成股份有限公司
2026/10/31“景運”皮膚壓力保護器 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第003081號景運塑膠股份有限公司第二廠
2027/10/31"大衛 施桂" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第019269號宏緯醫療儀器有限公司
2027/10/31"真善美" 皮膚壓力保護器衛部醫器輸壹登字第003107號明基三豐醫療器材股份有限公司
2026/10/31“泰陞”呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第009028號泰陞國際科技股份有限公司
2027/10/31畢儷護 呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第006565號泰宗生物科技股份有限公司
2026/10/31“佰特”皮膚壓力保護墊(未滅菌)衛部醫器輸壹登字第011492號亞靖儀器有限公司
2027/10/31"實密" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第013831號安適醫療器材股份有限公司
2027/10/31"凡鍶克凱爾" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第013268號宏緯醫療儀器有限公司
2027/10/31“安適”皮膚壓力保護器 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第013139號安適醫療器材股份有限公司
2026/10/31“艾克森”皮膚壓力保護器 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第008361號強生醫療儀器股份有限公司
2027/10/31"哥拉" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第016058號宏緯醫療儀器有限公司
2027/10/31赫麗敷 呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第006063號安美得生醫股份有限公司
2026/10/31"泰陞"皮膚減壓墊(未滅菌)衛部醫器製壹登字第005849號泰陞國際科技股份有限公司
2027/10/31福朵 皮膚壓力保護器 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第005527號喬福醫療器材股份有限公司
2027/10/31“宏達益” 皮膚壓力保護器 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹登字第004400號宏達益企業有限公司