許可證編號006740
世大 皮膚壓力保護墊 (未滅菌)
SEDA Skin Pressure Protectors (Non-Sterile)
申請商為 世大化成股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製壹登字第006740號
- 申請商
- 世大化成股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 33064145
- 申請商地址
- 新北市鶯歌區八德路56號(2樓)
- 發證日期
- 2021 / 10 / 01
- 有效日期
- 2026 / 10 / 31
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 10 / 07
這類器材是什麼 皮膚壓力保護器，AI 輔助整理
皮膚壓力保護器是墊在皮膚和會壓迫的東西之間，用來分散壓力、減少摩擦的醫療器材。最常見的用途是長期臥床或坐輪椅的人，墊在骨頭突出處預防壓傷（褥瘡）。
它和一般枕頭、坐墊差在哪
這類產品被列為醫療器材，代表它宣稱的用途是保護皮膚、減少壓力造成的傷害，不是單純的家具或寢具。常見型態包括減壓墊、保護墊、防壓傷敷料，也有做成面罩緩衝墊的。一般枕頭或坐墊沒有這個宣稱，材質和厚度也不是照這個用途設計。
誰會用到它
- 長期臥床、需要翻身協助的人，墊在尾椎、腳跟、髖部等骨頭突出處。
- 坐輪椅、久坐的人，用在坐墊或椅背。
- 需要長時間戴面罩或固定裝置的人，用來緩衝接觸面的壓迫和摩擦。
- 已經有發紅、破皮的地方，要先就醫評估，不是自己墊了就好。
怎麼挑才對
- 看用途和部位：墊腳跟、墊尾椎、坐墊用的形狀和厚度不一樣，買之前先確認要墊哪裡。
- 看標示：包裝上會有醫療器材許可證字號，以及「滅菌」或「未滅菌」。
- 看材質和透氣性：長時間貼著皮膚，悶熱流汗會讓皮膚更脆弱。
- 看能不能固定：會滑動的墊子反而容易造成摩擦。
- 有傷口時，選購前先問醫師或傷口照護人員，不要直接蓋在開放性傷口上。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」，「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 46 張有效的皮膚壓力保護器許可證，國內製造 19 張、進口 27 張，製造廠以台灣、美國、韓國、中國為主。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。
常見問題
皮膚壓力保護器可以取代翻身嗎？
不行。減壓墊只是輔助，分散一部分壓力，沒辦法取代定時翻身和變換姿勢。長時間臥床或久坐的人，還是要按照護計畫定時改變姿勢，墊子才有意義。
減壓墊越軟越好嗎？
不一定。太軟的墊子身體會陷下去，反而讓某些部位被周圍擠壓；太硬則分散不了壓力。要依使用者的體重、姿勢和墊的位置挑，必要時請教物理治療師或輔具評估人員。
已經有褥瘡了，還可以墊嗎？
要看傷口狀況。有開放性傷口時，直接墊一般減壓墊可能摩擦傷口、影響癒合，應該先就醫，由傷口照護人員決定用什麼敷料和減壓方式。
皮膚壓力保護器要怎麼清潔？
依產品仿單。多數未滅菌的減壓墊可用中性清潔劑擦拭、陰乾，不要丟洗衣機或曬太陽；標示滅菌、單次使用的產品用完就丟，不要清洗再用。皮膚有傷口時，清潔方式要另外請教醫護人員。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- 世大化成股份有限公司鶯歌廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市鶯歌區八德路56號、56號3樓、58號、60號
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。