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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
J.5725
次類別

輸液幫浦

本分類共有 91 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 輸液幫浦,AI 輔助整理

輸液幫浦是醫院裡用來控制點滴流速的機器,能照設定的速度把藥液或營養液穩定送進血管或胃腸道,比傳統靠重力滴注更精準。它屬於第二等級醫療器材。

它跟一般點滴有什麼不同

傳統點滴靠重力滴,速度會隨點滴袋高度、姿勢改變,護理人員得一直盯著調整。輸液幫浦用機械推力控制流速,可以設定每小時幾毫升,流速穩定,也能記錄輸入了多少。

  • 重力滴注:便宜、簡單,流速誤差較大。
  • 輸液幫浦:流速精準、可設定警示,需要電源和耗材(專用管路或儲藥器)。
  • 灌食機:同樣是幫浦,但打進的是胃管或腸道,不是血管。

誰會用到它

  • 住院打抗生素、化療藥、止痛藥的病人。
  • 需要長時間、固定速度給藥的重症或術後病人。
  • 新生兒或兒童,因為給藥量小、對流速更敏感。
  • 需要管灌飲食、無法自行進食的病人(用灌食機)。

用的时候要注意什麼

  • 幫浦要搭配原廠指定的管路或儲藥器,不同廠牌通常不能互換。
  • 機器發出阻塞、氣泡或電量警示時,要立刻請護理人員處理,不要自己按掉。
  • 點滴袋、管路和幫浦的位置要讓護理人員看得到,病人翻身或下床時注意別拉扯。
  • 幫浦是院內設備,多數由醫療院所採購與維護,不是買回家自己用的器材。

怎麼確認機器是合法的

  • 機身或標籤上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
  • 本站收錄 91 張有效的輸液幫浦許可證,其中 87 張是進口、4 張國內製造。
  • 製造廠以中國、美國、德國、日本較多。
  • 可以拿字號在本站查許可證是否仍有效、核准的用途是什麼。

常見問題

輸液幫浦可以買回家自己用嗎?

不行。這類器材是給醫療院所和受過訓練的人員操作,需要搭配專用管路、設定流速和監控警示,一般民眾不適合自行在家使用。居家需要長期輸液,會由醫療團隊評估並安排合適的設備與照護方式。

輸液幫浦和灌食機一樣嗎?

不一樣。輸液幫浦是把藥液送進血管,灌食機是把營養液送進胃管或腸道,兩者的管路、流速範圍和用途都不同,不能互相取代。購買或使用前要確認器材核准的用途。

幫浦一直叫怎麼辦?

先看螢幕顯示什麼警示,常見是管路阻塞、有氣泡或電量不足。不要自己拆管路或關機,直接按護理鈴請護理人員處理,他們會檢查管路和設定。

輸液幫浦的管路可以重複用嗎?

不一定,要看產品設計。本站收錄的型號中,約 15% 標示單次使用、30% 標示滅菌包裝,其餘多為可重複使用的設備本體。管路和儲藥器是否一次性,依仿單和院內規定。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/07/01“麥科田” 輸液工作站衛部醫器陸輸字第001952號宏昱儀器有限公司
2031/06/27“米克爾” 賽銳娜攜帶式輸液幫浦系統及其附件衛部醫器輸字第038925號德瑪凱股份有限公司
2031/06/24“米克爾” 優麻攜帶式輸液幫浦系統及其附件衛部醫器輸字第038920號德瑪凱股份有限公司
2031/05/09“麥科田” 輸液儲液盒套組衛部醫器陸輸字第001931號邵博士顧問有限公司
2031/05/02“拜耳” 正子顯影注射系統衛部醫器輸字第038828號愛樺企業股份有限公司
2031/04/03“麥科田” 便攜式輸液幫浦及中央監護系統衛部醫器陸輸字第001900號邵博士顧問有限公司
2031/04/03"艾斯" 隨身輸液器衛部醫器輸字第038809號太平洋醫材股份有限公司
2031/04/03“捷思達” 聚妍生注射系統及其組件衛部醫器輸字第038808號晨欣國際有限公司
2030/11/29“雅珂美” 注射輸液幫浦 衛部醫器輸字第038479號立益醫藥事業有限公司
2030/10/17“易利” 拋棄式輸液器衛部醫器輸字第038292號怡安醫療器材股份有限公司
2030/10/17"匯恩斯" 吉爾索夫皇后注射系統衛部醫器輸字第038288號八億實業股份有限公司
2030/10/16“美敦力” 延長型儲藥器衛部醫器輸字第038289號美敦力醫療產品股份有限公司
2030/07/24BD麻醉注射幫浦衛部醫器輸字第038095號新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
2030/05/09“康德樂” 袋鼠奧姆尼灌食機衛部醫器輸字第038026號科舉顧問股份有限公司
2030/02/28“貝菈普羅” 注射系統及其組件衛部醫器輸字第037768號特漾國際股份有限公司
2030/02/11"匯恩斯" 吉爾索夫注射系統衛部醫器輸字第037751號八億實業股份有限公司
2029/12/08“技研” 放射性藥劑自動分注投藥裝置衛部醫器輸字第037481號元新儀器股份有限公司
2029/12/03“康貝” 腹腔溫熱灌注系統衛部醫器輸字第037473號貫華藥品有限公司
2029/09/15"山姆" 溫箱及其配件衛部醫器輸字第037409號中籐實業有限公司
2029/08/17“特瑪迅”腹腔溫熱灌注儀及附件衛部醫器輸字第037284號德瑪凱股份有限公司
2029/08/07"特浦" 注射筒幫浦衛部醫器輸字第037278號台灣特浦股份有限公司
2029/07/12"柏朗" 史倍司二代輸液管理系統衛部醫器輸字第037249號台灣柏朗股份有限公司
2029/06/15“康貝” 膀胱溫熱灌注系統衛部醫器輸字第037225號貫華藥品有限公司
2029/04/27"柏朗" 輸液藥品管理系統衛部醫器輸字第036979號台灣柏朗股份有限公司
2029/01/16“奧多美” 攜帶式輸液幫浦及其附件衛部醫器輸字第036907號德瑪凱股份有限公司
2028/12/21〝麥科田〞 輸液中央監護系統衛部醫器陸輸字第001512號宏昱儀器有限公司
2028/09/28〝麥科田〞磁共振輸液工作站衛部醫器陸輸字第001459號宏昱儀器有限公司
2028/06/16“秀恩美締德瑪莎” 注射系統及其組件衛部醫器輸字第036380號橋締股份有限公司
2028/03/26“卡比”引福亞注射幫浦衛部醫器陸輸字第001436號台灣費森尤斯卡比股份有限公司
2028/03/20“潤德”保福腹腔溫熱灌注儀第三代衛部醫器輸字第036446號和祥生技股份有限公司