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衛部醫器輸字
許可證編號
036907
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“奧多美” 攜帶式輸液幫浦及其附件

“AutoMed” Ambulatory Reusable Infusion Pump with accessories

衛部醫器輸字第036907號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 01 / 16
醫療器材級數第二等級

申請商為 德瑪凱股份有限公司,收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第036907號
申請商
德瑪凱股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
53679269
申請商地址
新北市新店區民權路88-5號5樓
發證日期
2024 / 01 / 16
有效日期
2029 / 01 / 16
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 02 / 16

這類器材是什麼 輸液幫浦,AI 輔助整理

輸液幫浦是醫院裡用來控制點滴流速的機器,能照設定的速度把藥液或營養液穩定送進血管或胃腸道,比傳統靠重力滴注更精準。它屬於第二等級醫療器材。

它跟一般點滴有什麼不同

傳統點滴靠重力滴,速度會隨點滴袋高度、姿勢改變,護理人員得一直盯著調整。輸液幫浦用機械推力控制流速,可以設定每小時幾毫升,流速穩定,也能記錄輸入了多少。

  • 重力滴注:便宜、簡單,流速誤差較大。
  • 輸液幫浦:流速精準、可設定警示,需要電源和耗材(專用管路或儲藥器)。
  • 灌食機:同樣是幫浦,但打進的是胃管或腸道,不是血管。

誰會用到它

  • 住院打抗生素、化療藥、止痛藥的病人。
  • 需要長時間、固定速度給藥的重症或術後病人。
  • 新生兒或兒童,因為給藥量小、對流速更敏感。
  • 需要管灌飲食、無法自行進食的病人(用灌食機)。

用的时候要注意什麼

  • 幫浦要搭配原廠指定的管路或儲藥器,不同廠牌通常不能互換。
  • 機器發出阻塞、氣泡或電量警示時,要立刻請護理人員處理,不要自己按掉。
  • 點滴袋、管路和幫浦的位置要讓護理人員看得到,病人翻身或下床時注意別拉扯。
  • 幫浦是院內設備,多數由醫療院所採購與維護,不是買回家自己用的器材。

怎麼確認機器是合法的

  • 機身或標籤上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
  • 本站收錄 91 張有效的輸液幫浦許可證,其中 87 張是進口、4 張國內製造。
  • 製造廠以中國、美國、德國、日本較多。
  • 可以拿字號在本站查許可證是否仍有效、核准的用途是什麼。

常見問題

輸液幫浦可以買回家自己用嗎?

不行。這類器材是給醫療院所和受過訓練的人員操作,需要搭配專用管路、設定流速和監控警示,一般民眾不適合自行在家使用。居家需要長期輸液,會由醫療團隊評估並安排合適的設備與照護方式。

輸液幫浦和灌食機一樣嗎?

不一樣。輸液幫浦是把藥液送進血管,灌食機是把營養液送進胃管或腸道,兩者的管路、流速範圍和用途都不同,不能互相取代。購買或使用前要確認器材核准的用途。

幫浦一直叫怎麼辦?

先看螢幕顯示什麼警示,常見是管路阻塞、有氣泡或電量不足。不要自己拆管路或關機,直接按護理鈴請護理人員處理,他們會檢查管路和設定。

輸液幫浦的管路可以重複用嗎?

不一定,要看產品設計。本站收錄的型號中,約 15% 標示單次使用、30% 標示滅菌包裝,其餘多為可重複使用的設備本體。管路和儲藥器是否一次性,依仿單和院內規定。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
AutoMed 3300、AutoMed 3400
以下空白

製造廠

製造商
ACE MEDICAL CO., LTD.
國別
南韓
廠址
33, NAEYU-GIL 124BEON-GIL, DEOGYANG-GU, GOYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA 136-087
製造許可登錄編號
QSD15509

UDI 型號 共 6 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
18806139602455AM340本產品為使用直流電 6V的輸液幫浦,連接套用於控制疼痛 。輸注路徑包括靜脈 、經皮 、皮 下、 動脈內、硬膜外, 以及 進入手術區域 (軟組織 /體腔 ),患者可使用推注按鈕控制輸注。 一般輸注應用包括術前、術中 、術後的疼痛管理 。本產品可於術前 、術中 、術後,以連續或間歇輸送藥物 (如局部麻醉劑或 成癮性麻醉藥品 )至手術傷口,及 /或神經附近以達局部麻醉及疼痛控制。輸注路徑可為術中、神經周圍或者經皮。 本產品為可攜式裝置,適用於醫院、家用或者替代性照護場所。心理 、身體、情緒有障礙無法正確操作本產品或者沒有負責人員監督的患者皆不可使用本產品。 是 否 否
18806139602486AM360/370本產品為使用直流電 6V的輸液幫浦,連接套用於控制疼痛 。輸注路徑包括靜脈 、經皮 、皮 下、 動脈內、硬膜外, 以及 進入手術區域 (軟組織 /體腔 ),患者可使用推注按鈕控制輸注。 一般輸注應用包括術前、術中 、術後的疼痛管理 。本產品可於術前 、術中 、術後,以連續或間歇輸送藥物 (如局部麻醉劑或 成癮性麻醉藥品 )至手術傷口,及 /或神經附近以達局部麻醉及疼痛控制。輸注路徑可為術中、神經周圍或者經皮。 本產品為可攜式裝置,適用於醫院、家用或者替代性照護場所。心理 、身體、情緒有障礙無法正確操作本產品或者沒有負責人員監督的患者皆不可使用本產品。 是 否 否
18806139606488AM360/380本產品為使用直流電 6V的輸液幫浦,連接套用於控制疼痛 。輸注路徑包括靜脈 、經皮 、皮 下、 動脈內、硬膜外, 以及 進入手術區域 (軟組織 /體腔 ),患者可使用推注按鈕控制輸注。 一般輸注應用包括術前、術中 、術後的疼痛管理 。本產品可於術前 、術中 、術後,以連續或間歇輸送藥物 (如局部麻醉劑或 成癮性麻醉藥品 )至手術傷口,及 /或神經附近以達局部麻醉及疼痛控制。輸注路徑可為術中、神經周圍或者經皮。 本產品為可攜式裝置,適用於醫院、家用或者替代性照護場所。心理 、身體、情緒有障礙無法正確操作本產品或者沒有負責人員監督的患者皆不可使用本產品。 是 否 否
18806139602400AM320/330本產品為使用直流電 6V的輸液幫浦,連接套用於控制疼痛 。輸注路徑包括靜脈 、經皮 、皮 下、 動脈內、硬膜外, 以及 進入手術區域 (軟組織 /體腔 ),患者可使用推注按鈕控制輸注。 一般輸注應用包括術前、術中 、術後的疼痛管理 。本產品可於術前 、術中 、術後,以連續或間歇輸送藥物 (如局部麻醉劑或 成癮性麻醉藥品 )至手術傷口,及 /或神經附近以達局部麻醉及疼痛控制。輸注路徑可為術中、神經周圍或者經皮。 本產品為可攜式裝置,適用於醫院、家用或者替代性照護場所。心理 、身體、情緒有障礙無法正確操作本產品或者沒有負責人員監督的患者皆不可使用本產品。 是 否 否
18806139602387Automed 3300本產品為使用直流電 6V的輸液幫浦,連接套用於控制疼痛 。輸注路徑包括靜脈 、經皮 、皮 下、 動脈內、硬膜外, 以及 進入手術區域 (軟組織 /體腔 ),患者可使用推注按鈕控制輸注。 一般輸注應用包括術前、術中 、術後的疼痛管理 。本產品可於術前 、術中 、術後,以連續或間歇輸送藥物 (如局部麻醉劑或 成癮性麻醉藥品 )至手術傷口,及 /或神經附近以達局部麻醉及疼痛控制。輸注路徑可為術中、神經周圍或者經皮。 本產品為可攜式裝置,適用於醫院、家用或者替代性照護場所。心理 、身體、情緒有障礙無法正確操作本產品或者沒有負責人員監督的患者皆不可使用本產品。 否 否 否
18806139609249Automed 3400本產品為使用直流電 6V的輸液幫浦,連接套用於控制疼痛 。輸注路徑包括靜脈 、經皮 、皮 下、 動脈內、硬膜外, 以及 進入手術區域 (軟組織 /體腔 ),患者可使用推注按鈕控制輸注。 一般輸注應用包括術前、術中 、術後的疼痛管理 。本產品可於術前 、術中 、術後,以連續或間歇輸送藥物 (如局部麻醉劑或 成癮性麻醉藥品 )至手術傷口,及 /或神經附近以達局部麻醉及疼痛控制。輸注路徑可為術中、神經周圍或者經皮。 本產品為可攜式裝置,適用於醫院、家用或者替代性照護場所。心理 、身體、情緒有障礙無法正確操作本產品或者沒有負責人員監督的患者皆不可使用本產品。 否 否 否

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