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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
J.5560
次類別

溫度調節式水床墊

本分類共有 2 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 溫度調節式水床墊,AI 輔助整理

溫度調節式水床墊是裡面裝水、可以調整水溫的床墊,靠水的溫度來幫身體加熱或降溫。在台灣它屬於第一等級醫療器材,目前有效的許可證只有 2 張。

它跟一般電毯差在哪

電毯靠電流通過發熱線產生熱,通常只能加熱;水床墊是靠墊子裡的水傳導溫度,水本身可以裝溫水或冷水,所以能加熱也能降溫。水床墊的溫度變化比較和緩,接觸面積大,但升溫、降溫都比較慢,需要先準備好水溫。

誰會用到它

  • 需要局部或大面積冷敷、熱敷的人,例如退燒時想降溫、肌肉緊繃時想熱敷。
  • 長時間臥床、想減少局部受壓不適的人。
  • 實際適不適合,要看個人狀況,必要時問醫師或護理人員。

怎麼用才對

  • 先確認水溫,不要直接倒沸水或冰水,避免燙傷或凍傷。
  • 裝水後把蓋子鎖緊,擦乾表面再使用,避免漏水弄濕床鋪。
  • 墊子外面通常會再包一層毛巾或布,不要讓皮膚直接長時間貼著。
  • 使用中如果覺得太燙、太冷、皮膚發紅或不舒服,先移開。
  • 這類產品多半標示未滅菌,不能用在開放性傷口上。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。這個分類目前有效的許可證只有 2 張,一張國內製造、一張從德國進口,都是第一等級。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

溫度調節式水床墊可以代替冰枕或熱水袋嗎?

不一定。水床墊面積大、溫度變化慢,和冰枕、熱水袋的用途不完全一樣。冰枕、熱水袋通常用在局部、短時間;水床墊偏向大面積、較長時間。要降溫或熱敷,先看需求再選,不確定就問醫護人員。

水床墊裡的水要裝多少?

依產品說明。一般會裝到墊子膨起來、但還留有一點空間,不是裝到全滿,這樣翻身時比較不會因為水壓過大而破裂。實際水量和最高水溫限制,看包裝或說明書最準。

水床墊可以加熱水或冰水嗎?

可以,但要控制溫度。太燙的水可能讓皮膚燙傷,也可能傷到墊子材質;冰水則可能造成凍傷。先用手肘內側試溫,覺得舒服再使用,不要直接倒沸水或冰塊水。

水床墊漏水了還能用嗎?

不行。漏水會弄濕床鋪,也可能讓電器或插座受潮,有觸電風險。發現滲漏就先停用,不要自己用膠帶補,直接依產品說明處理或更換。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2028/07/25"海克"溫度調節式水床墊(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023189號維鋒國際有限公司
2028/03/14"諧泰" 溫度調節式水床墊 (未滅菌)衛部醫器製壹字第009823號諧泰科技企業有限公司