許可證編號009823
"諧泰" 溫度調節式水床墊 (未滅菌)
"SHIEY-TAI" Temperature Regulated Water Mattress (Non-Sterile)
申請商為 諧泰科技企業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製壹字第009823號
- 申請商
- 諧泰科技企業有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22590450
- 申請商地址
- 新北市中和區立德街200巷23號4樓
- 發證日期
- 2023 / 03 / 14
- 有效日期
- 2028 / 03 / 14
- 限制項目
- 國 產、QMS/QSD
- 資料異動日期
- 2023 / 03 / 29
這類器材是什麼 溫度調節式水床墊，AI 輔助整理
溫度調節式水床墊是裡面裝水、可以調整水溫的床墊，靠水的溫度來幫身體加熱或降溫。在台灣它屬於第一等級醫療器材，目前有效的許可證只有 2 張。
它跟一般電毯差在哪
電毯靠電流通過發熱線產生熱，通常只能加熱；水床墊是靠墊子裡的水傳導溫度，水本身可以裝溫水或冷水，所以能加熱也能降溫。水床墊的溫度變化比較和緩，接觸面積大，但升溫、降溫都比較慢，需要先準備好水溫。
誰會用到它
- 需要局部或大面積冷敷、熱敷的人，例如退燒時想降溫、肌肉緊繃時想熱敷。
- 長時間臥床、想減少局部受壓不適的人。
- 實際適不適合，要看個人狀況，必要時問醫師或護理人員。
怎麼用才對
- 先確認水溫，不要直接倒沸水或冰水，避免燙傷或凍傷。
- 裝水後把蓋子鎖緊，擦乾表面再使用，避免漏水弄濕床鋪。
- 墊子外面通常會再包一層毛巾或布，不要讓皮膚直接長時間貼著。
- 使用中如果覺得太燙、太冷、皮膚發紅或不舒服，先移開。
- 這類產品多半標示未滅菌，不能用在開放性傷口上。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。這個分類目前有效的許可證只有 2 張，一張國內製造、一張從德國進口，都是第一等級。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
溫度調節式水床墊可以代替冰枕或熱水袋嗎？
不一定。水床墊面積大、溫度變化慢，和冰枕、熱水袋的用途不完全一樣。冰枕、熱水袋通常用在局部、短時間；水床墊偏向大面積、較長時間。要降溫或熱敷，先看需求再選，不確定就問醫護人員。
水床墊裡的水要裝多少？
依產品說明。一般會裝到墊子膨起來、但還留有一點空間，不是裝到全滿，這樣翻身時比較不會因為水壓過大而破裂。實際水量和最高水溫限制，看包裝或說明書最準。
水床墊可以加熱水或冰水嗎？
可以，但要控制溫度。太燙的水可能讓皮膚燙傷，也可能傷到墊子材質；冰水則可能造成凍傷。先用手肘內側試溫，覺得舒服再使用，不要直接倒沸水或冰塊水。
水床墊漏水了還能用嗎？
不行。漏水會弄濕床鋪，也可能讓電器或插座受潮，有觸電風險。發現滲漏就先停用，不要自己用膠帶補，直接依產品說明處理或更換。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「溫度調節式水床墊(J.5560)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- 諧泰科技企業有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市中和區立德街200巷23號4樓
- 製造許可登錄編號
- QMS5433
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。