台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛部醫器陸輸字
許可證編號
001574
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

"美德連" 溫度探頭

"Med-Link" Temperature Probe

衛部醫器陸輸字第001574號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 04 / 06
醫療器材級數第二等級

申請商為 巴德股份有限公司,收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸字第001574號
申請商
巴德股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16092413
申請商地址
臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
發證日期
2024 / 04 / 06
有效日期
2029 / 04 / 06
限制項目
輸 入、中國貨品
資料異動日期
2024 / 05 / 23

這類器材是什麼 臨床電子體溫計,AI 輔助整理

臨床電子體溫計就是用電子感應方式量體溫的器材,常見的有耳溫槍、額溫槍和腋溫/口溫用的電子體溫計。它屬於醫療器材,在台灣要有許可證才能製造或輸入。

耳溫、額溫、腋溫差在哪

差別在量測位置和感應方式,讀數本來就不會完全一樣,同一種比才有意義。

  • 耳溫槍:量耳膜附近的紅外線輻射,速度快,要對準耳道,耳垢多或耳道彎曲會影響讀值。
  • 額溫槍(非接觸式):隔空量額頭,不用碰觸,適合快速篩檢,但容易受流汗、環境溫度、量測距離影響。
  • 電子體溫計:放在舌下、腋下或肛門,量的是接觸面溫度,需要等一段時間才穩定。

怎麼挑

先想清楚主要量誰、在哪裡量。家裡有嬰幼兒,耳溫槍通常比額溫槍好對準;要量一群人流動進出,非接觸式額溫槍比較省事。

  • 看許可證字號和品名,確認是電子體溫計類的醫療器材。
  • 耳溫槍要搭配對應的探測頭護套,護套用完要換,不要重複用。
  • 有記憶功能、發燒警示、夜間背光的機型,對照顧小孩或長輩比較方便。
  • 探測頭護套這類配件本身也可能有許可證,買的時候一起確認。

怎麼量才準

  • 耳溫槍:把耳朵往後上方輕拉,探頭對準耳道,按到提示音再讀值。
  • 額溫槍:依說明書保持建議距離,避開流汗、曬太陽或剛從冷氣房出來的額頭。
  • 電子體溫計:舌下量要閉口,腋下量要先擦乾汗水並夾緊,時間依說明書。
  • 剛喝完熱飲、運動完、洗完澡,先休息一下再量。
  • 同一台、同一個位置、同一種方式量,前後比較才有意義。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 208 張有效的臨床電子體溫計許可證,約六成是國內製造,其餘以中國、美國、日本較多。字號可以拿到本站查是否仍有效。

常見問題

耳溫槍和額溫槍哪個比較準?

不一定,要看使用方式和情境。耳溫槍量的是耳膜附近溫度,接近核心體溫,但耳垢、耳道角度會影響;額溫槍方便快速,但流汗、環境溫度、距離都會讓讀值跑掉。重點是固定同一種方式量,觀察變化。

電子體溫計要量多久?

依產品說明書為準,通常會等到提示音響起再讀值。舌下量要閉口、腋下量要先擦乾汗水並夾緊,沒夾好或中途鬆開,讀值會偏低。不要自己縮短時間。

額溫槍可以量手腕嗎?

不建議。額溫槍的設計和校正是以額頭表面溫度為基準,量手腕得到的數字不能直接當體溫判讀。要量手腕請用有標示可量手腕的機型,並依說明書操作。

耳溫槍的探測頭護套可以重複用嗎?

不行。護套是為了隔離耳垢和避免交叉感染,用過就換,重複使用會影響讀值也不衛生。護套要和同廠牌、同型號的耳溫槍搭配,買的時候確認有許可證字號。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
W0001F, W0003G
新增規格:W0099F,詳如核定之中文說明書(原113年5月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
以下空白

製造廠

製造商
Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd
國別
中國
廠址
4th and 5th Floor, Building Two, Hualian Industrial Zone, Xinshi Community, Dalang Street, Longhua District, 518109 Shenzhen, China
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD15669

UDI 型號 共 3 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
06944414040853W0099F“Med-Link” Temperature Probe 是 否 否
06944414007009W0003G“Med-Link” Temperature Probe 否 否 否
06944414007115W0001F“Med-Link” Temperature Probe 是 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。