這類器材是什麼 可充填生理食鹽水之矽膠乳房彌補物，AI 輔助整理
這是可充填生理食鹽水的矽膠義乳，用來做乳房重建或隆乳。外層是矽膠殼，手術植入後再由醫師注入生理食鹽水撐開。在台灣它屬於第3等級醫療器材，管理最嚴格。
和果凍矽膠義乳差在哪
兩者都是乳房彌補物，差在填充物。這一類是植入後用生理食鹽水填充，萬一滲漏，食鹽水會被身體吸收排出，相對單純；果凍矽膠義乳則是出廠就填好矽膠，觸感通常較接近自然乳房組織。兩者各有優缺點，屬於不同分類，選擇要跟醫師討論。
誰會用到它
- 乳癌切除後的乳房重建。
- 因外傷、先天發育不全等造成的乳房缺損重建。
- 隆乳手術。
- 部分案例會先放組織擴張器，之後再換成義乳。
手術前後要知道的事
這是需要手術植入的器材，不是保養品，也不能自己買來用。術前評估、植入方式和術後照護都由醫師決定。
- 術後可能有莢膜攣縮、義乳破裂或滲漏、感染、位移等狀況，出現不對稱、變硬、疼痛或發燒要回診。
- 依醫師安排定期回診追蹤，必要時做影像檢查。
- 這類產品多數標示為單次使用，不能重複使用或轉手。
怎麼確認用的是合法產品
台灣目前只有 1 張有效的許可證，是進口產品，製造廠在美國。包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」，可以到本站查這張證是否仍有效、品名和型號是否相符。
常見問題
生理食鹽水義乳安全嗎？
不一定能一概而論，要看你指的是什麼。它是經食藥署核准的第3等級醫療器材，但任何植入手術都有風險，包括莢膜攣縮、破裂、感染。風險高低和個人體質、手術方式、術後照護有關，請由醫師評估。
生理食鹽水義乳破了會怎樣？
食鹽水會被人體吸收，通常不會像矽膠那樣留在體內，但外殼破裂仍可能造成乳房變形、不對稱或不適，需要回診評估是否取出或更換。不要自行判斷，出現變化就找原手術醫師。
生理食鹽水義乳可以一輩子不換嗎？
不一定。義乳沒有固定的更換年限，但可能隨時間出現破裂、滲漏或莢膜攣縮，有些人多年後仍需處理。重點是定期回診追蹤，有異狀就檢查，而不是時間到了就一定要換。
生理食鹽水義乳和自體脂肪移植哪個好？
沒有哪個一定好，取決於你的身體條件和需求。義乳是一次手術放入固定大小的植入物；自體脂肪移植是抽自己的脂肪回填，量有限、可能需要多次。兩者風險和恢復期不同，請和整形外科醫師討論。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2028/08/12 | "曼陀" 生理食鹽水義乳 | 衛署醫器輸字第006975號 | 壯生醫療器材股份有限公司 |