許可證編號009808
"泰利芙斯"血管夾
Teleflex Medical”Hem-o-lok ligating clips
申請商為 台灣泰利福醫療產品有限公司,收錄 57 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009808號
- 申請商
- 台灣泰利福醫療產品有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 52805942
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路4段521號13樓
- 發證日期
- 2002 / 01 / 17
- 有效日期
- 2032 / 01 / 17
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 10 / 01
這類器材是什麼 可植入式夾子,AI 輔助整理
可植入式夾子是一類會被放進身體裡、把組織或血管夾住的醫療器材,最常見的是手術中用來止血的血管夾,也有夾住左心耳或做為組織標記的用途。它由醫師在手術或處置中放置,病人不會自己操作。
它到底夾什麼
同樣叫夾子,用途差很多,看的是夾住什麼、留在體內多久。
- 血管夾、止血夾:手術中夾住血管止血,有些會留在體內,有些是暫時使用。
- 左心耳閉塞夾:心臟手術中夾住左心耳,降低血栓形成的機會。
- 組織標記夾:乳房切片後留在原位做記號,之後影像檢查時看得到。
- 縫合夾:取代部分縫線,把傷口邊緣固定住。
和縫線、電燒差在哪
縫線是穿過組織綁緊,電燒是用熱把出血點封住,夾子則是用機械方式把血管或組織夾閉。三種方式各有適合的場合,常常在同一台手術裡交替使用,選哪一種由醫師依出血位置、組織厚薄和手術方式決定。
誰會用到它
- 接受外科手術、需要控制出血的病人。
- 接受心臟手術、同時處理左心耳的病人。
- 做乳房切片、需要留下定位標記的病人。
- 多數情況下手術前不會特別跟病人討論用哪一款夾子,因為它屬於手術過程中的器材選擇。
怎麼確認合法
這類器材由醫療院所採購,民眾通常不會自己買。若想確認,包裝或仿單上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 32 張有效的可植入式夾子許可證,其中 29 張是進口,製造廠以美國最多。有字號可到本站查是否仍有效。
常見問題
可植入式夾子會一直留在身體裡嗎?
不一定。血管夾和組織標記夾通常會留在體內,不影響日常生活,之後照 X 光或電腦斷層可能看得到。有些止血夾是處置過程中暫時使用,完成後會移除。實際情況依產品設計和手術方式而定。
體內有金屬夾可以做核磁共振嗎?
不一定,要看夾子的材質。鈦金屬等材質通常可以接受核磁共振,但有些鐵磁性材質會受影響。檢查前務必告知放射科人員你體內有手術夾,並提供手術或器材資訊,由醫療團隊判斷。
手術後怎麼知道用了哪一種夾子?
可以問。手術紀錄和器材追溯資料上會記載使用的品項,出院前或回診時向醫療團隊詢問,或申請手術紀錄副本,就能知道用了什麼。
夾子會有異物感或需要拆線嗎?
通常不會有感覺,也不需要拆。夾子放在體內,不像縫線要拆;少數人可能對材質有反應,或夾子位置造成不適,出現持續疼痛、發燒、傷口異常時請回診由醫師評估。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格:544250,以下空白。增加規格:543965 ,以下空白。增加規格:544233、544243、544253,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原91.1.25仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。
註銷規格、規格變更、效能、用途或適應症變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原102年3月1日、103年6月19日、104年7月8日、104年11月10日及106年1月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原112年9月13日核定之標籤、說明書或包裝,有效期限至115年9月30日止;115年8月17日核定之標籤、說明書或包裝,自115年10月1日起生效)-115.8.17。
「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原110年9月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
製造廠
- 製造商
- Teleflex Medical de Tecate, S. de R.L de C.V.
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- Prolongacion Mision Eusebio Kino No. 1316, Rancho El Descanso, Tecate, Baja California, C.P. 21478, Mexico
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD10668
- 製造商
- Teleflex Medical LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 3015 Carrington Mill Blvd, Morrisville, NC 27560, USA
UDI 型號 共 57 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 14026704928368 | 544253 | IPN930248, HEMOLOK XL CLIPS 3/CART 42/BOX | 是 | 否 | 否 |
| 14026704928375 | 544230 | IPN930249, HEMOLOK ML CLIPS 6/CART 84/BOX | 是 | 否 | 否 |
| 14026704928382 | 544233 | IPN930250, HEMOLOK ML CLIPS 3/CART 42/BOX | 是 | 否 | 否 |
| 14026704928399 | 544240 | IPN930251, HEMOLOK L CLIPS 6/CART 84/BOX | 是 | 否 | 否 |
| 14026704928405 | 544243 | IPN930252, HEMOLOK L CLIPS 3/CART 42/BOX | 是 | 否 | 否 |
| 14026704928412 | 544250 | IPN930253, HEMOLOK XL CLIPS 6/CART 84/BOX | 是 | 否 | 否 |
| 14026704928429 | 544253 | IPN930254, HEMOLOK XL CLIPS 3/CART 42/BOX | 是 | 否 | 否 |
| 14026704933300 | AE05ML | IPN930187, AUTO ENDO5 ML | 是 | 否 | 否 |
| 14026704933607 | 544230 | IPN930497, HEMOLOK ML CLIPS 6/CART 84/BOX | 是 | 否 | 否 |
| 14026704933614 | 544233 | IPN930494, HEMOLOK ML CLIPS 3/CART 42/BOX | 是 | 否 | 否 |
| 14026704933621 | 544233 | IPN930498, HEMOLOK ML CLIPS 3/CART 42/BOX | 是 | 否 | 否 |
| 14026704933645 | 544243 | IPN930495, HEMOLOK L CLIPS 3/CART 42/BOX | 是 | 否 | 否 |
| 14026704933652 | 544243 | IPN930500, HEMOLOK L CLIPS 3/CART 42/BOX | 是 | 否 | 否 |
| 14026704933669 | 544250 | IPN930501, HEMOLOK XL CLIPS 6/CART 84/BOX | 是 | 否 | 否 |
| 14026704933676 | 544253 | IPN930496, HEMOLOK XL CLIPS 3/CART 42/BOX | 是 | 否 | 否 |
| 14026704933683 | 544253 | IPN930502, HEMOLOK XL CLIPS 3/CART 42/BOX | 是 | 否 | 否 |
| 14026704937001 | 544240 | IPN934917, HEMOLOK L CLIPS 6/CART 84/BOX | 是 | 否 | 否 |
| 24026704663846 | 544240 | IPN039592, HEMOLOK L CLIPS 6/CART 84/BOX | 是 | 否 | 否 |
| 24026704663853 | 544243 | IPN039593, HEMOLOK L CLIPS 3/CART 42/BOX | 是 | 否 | 否 |
| 24026704695892 | AE05ML | IPN915201, AUTO ENDO5 ML | 是 | 否 | 否 |
| 24026704695908 | 544220 | IPN915181, HEMOLOK MED CLIPS 6/CART 84/BOX | 是 | 否 | 否 |
| 24026704695915 | 544230 | IPN915182, HEMOLOK ML CLIPS 6/CART 84/BOX | 是 | 否 | 否 |
| 24026704695922 | 544233 | IPN915183, HEMOLOK ML CLIPS 3/CART 42/BOX | 是 | 否 | 否 |
| 24026704695939 | 544240 | IPN915184, HEMOLOK L CLIPS 6/CART 84/BOX | 是 | 否 | 否 |
| 24026704695946 | 544243 | IPN915185, HEMOLOK L CLIPS 3/CART 42/BOX | 是 | 否 | 否 |
| 24026704695953 | 544250 | IPN915186, HEMOLOK XL CLIPS 6/CART 84/BOX | 是 | 否 | 否 |
| 24026704695960 | 544253 | IPN915187, HEMOLOK XL CLIPS 3/CART 42/BOX | 是 | 否 | 否 |
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