許可證編號034645
思博 尿液試紙
CYBOW REAGENT STRIPS FOR URINALYSIS
這張許可證的有效日期已過,請向申請商確認是否已展延。 申請商為 喬聯科技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第034645號
- 申請商
- 喬聯科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 84149863
- 申請商地址
- 桃園市蘆竹區南山路2段5巷12號4樓
- 發證日期
- 2021 / 05 / 05
- 有效日期
- 2026 / 05 / 05
- 限制項目
- 輸 入、QMS/QSD
- 資料異動日期
- 2021 / 07 / 05
這類器材是什麼 抗壞血酸試驗系統,AI 輔助整理
抗壞血酸試驗系統是用來檢測檢體中維生素C(抗壞血酸)濃度的體外診斷試劑,通常做成尿液試紙或血清/血漿檢驗試劑,由醫療人員在檢驗室操作。
它驗的是什麼
抗壞血酸就是維生素C。這類器材測的是血液或尿液裡的維生素C含量,屬於體外診斷醫療器材,不是保健食品,也不是自己在家吃的維他命。目前有效的許可證只有4張,全部是進口,國內沒有製造。
尿液試紙和血清檢驗差在哪
- 尿液試紙:把試紙浸入尿液後比對顏色變化,常見於尿液化學檢查,通常會和其他項目一起測。
- 血清/血漿檢驗試劑:在檢驗室用儀器測血液檢體,需要抽血、離心等流程,一般民眾不會自己操作。
- 品名裡有「未滅菌」字樣的,是指試劑本身不採無菌包裝,不代表不能用,而是依用途設計。
誰會用到它
主要是醫療院所的檢驗單位。維生素C會干擾某些尿液試紙的反應(例如潛血、葡萄糖),檢驗人員有時會加測抗壞血酸,確認其他項目有沒有被影響。一般民眾不需要在家自行檢測維生素C。
怎麼確認買到的是合法的
這類產品是給檢驗專業人員用的,一般不會在藥妝店販售。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的4張許可證全部是進口,製造廠在南韓、愛爾蘭、德國。
常見問題
抗壞血酸試驗系統可以自己買來測嗎?
不建議。這類試劑是設計給檢驗室使用的體外診斷器材,需要配合儀器、標準流程和品管,結果也要由專業人員判讀,自己操作容易得到沒有參考價值的數字。
驗出維生素C偏低,代表我缺乏嗎?
不一定。檢驗結果要配合飲食、症狀和其他檢查一起看,單一數值不能直接下結論。是否缺乏、要不要補充,由醫師判斷,不建議自己買維他命來吃。
這和市面上的維他命C產品一樣嗎?
不一樣。維他命C產品是食品或藥品,用來補充;抗壞血酸試驗系統是檢驗用的醫療器材,用來測濃度,兩者用途完全不同。
尿液試紙測到維生素C,會影響其他項目嗎?
會。維生素C是還原劑,可能讓某些靠氧化反應呈色的尿液試紙(如潛血、葡萄糖)出現偏低的結果。檢驗人員知道這個干擾,通常會一併評估或改用其他方法。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 本產品用於快速檢測尿液中尿膽素原、葡萄糖、膽紅素、酮體(乙醯乙酸)、尿比重、尿潛血、pH值、尿蛋白、亞硝酸鹽、白血球、微量白蛋白和肌酸酐。
- 規格
- CYBOW 10、CYBOW 11、CYBOW 12AC,以下空白。
製造廠
- 製造商
- DFI CO.,Ltd
- 國別
- 南韓
- 廠址
- 388-25, Gomo-ro, Jillye-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Republic of Korea
- 製造許可登錄編號
- QSD12529
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