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衛部醫器輸字
許可證編號025944
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

安普拉茲膜心室間隔缺損關閉器

Amplatzer Membranous VSD Occluder

衛部醫器輸字第025944號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2024 / 05 / 06
醫療器材級數第三等級

這張許可證已註銷（2026/07/28），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣雅培醫療器材有限公司，收錄 15 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第025944號
申請商
台灣雅培醫療器材有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
27967047
申請商地址
臺北市內湖區瑞光路407號5樓
發證日期
2014 / 05 / 06
有效日期
2024 / 05 / 06
限制項目
安全監視、輸 入
資料異動日期
2026 / 07 / 31

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本

製造廠

製造商
Abbott Medical
國別
美國
廠址
5050 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota 55442, U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD6463

UDI 型號 共 15 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
008118060116399-VSDMEMB-004Amplatzer Membranous VSD Occluder 是 否 否
008118060116469-VSDMEMB-005Amplatzer Membranous VSD Occluder 是 否 否
008118060116539-VSDMEMB-006Amplatzer Membranous VSD Occluder 是 否 否
008118060116609-VSDMEMB-007Amplatzer Membranous VSD Occluder 是 否 否
008118060116779-VSDMEMB-008Amplatzer Membranous VSD Occluder 是 否 否
008118060116849-VSDMEMB-009Amplatzer Membranous VSD Occluder 是 否 否
008118060116919-VSDMEMB-010Amplatzer Membranous VSD Occluder 是 否 否
008118060117079-VSDMEMB-011Amplatzer Membranous VSD Occluder 是 否 否
008118060117149-VSDMEMB-012Amplatzer Membranous VSD Occluder 是 否 否
008118060117219-VSDMEMB-013Amplatzer Membranous VSD Occluder 是 否 否
008118060117389-VSDMEMB-014Amplatzer Membranous VSD Occluder 是 否 否
008118060117459-VSDMEMB-015Amplatzer Membranous VSD Occluder 是 否 否
008118060117529-VSDMEMB-016Amplatzer Membranous VSD Occluder 是 否 否
008118060117699-VSDMEMB-017Amplatzer Membranous VSD Occluder 是 否 否
008118060117769-VSDMEMB-018Amplatzer Membranous VSD Occluder 是 否 否

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