MEDCHECK許可證索引

衛部醫器製字
許可證編號006218

國產器材

醫療器材許可證／國產器材

“廣鎬”氣管內管

“OMNIMATE” TRACHEAL TUBE

衛部醫器製字第006218號

本站收錄狀態核准有效

有效日期2028 / 10 / 18

醫療器材級數第二等級

申請商為 廣鎬企業有限公司，收錄 62 個 UDI 型號。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

許可證字號: 衛部醫器製字第006218號
申請商: 廣鎬企業有限公司（查看此申請商全部許可證）
統一編號: 28510118
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號
發證日期: 2018 / 10 / 18
有效日期: 2028 / 10 / 18
限制項目: 必要醫療器材、國產
資料異動日期: 2023 / 08 / 04

這類器材是什麼氣管內管，AI 輔助整理

氣管內管是一根細軟的管子，從嘴巴或鼻子放進氣管，用來維持呼吸道暢通、幫助病人呼吸。它是急救、全身麻醉和加護病房常用的醫療器材，由醫護人員操作。

什麼時候會用到

氣管內管最常見的時機有三種：全身麻醉時讓病人靠呼吸器呼吸、急救時病人無法自己呼吸、以及加護病房裡需要長期呼吸支持的人。管子放好後會接上呼吸器或甦醒球，由醫療人員確認位置正確才使用。

和氣切、喉罩差在哪

氣管內管是從口腔或鼻腔進入，經過喉嚨到達氣管；氣切管則是在頸部開一個小傷口，直接放進氣管，通常用在需要長期呼吸支持的人。喉罩是放在喉嚨上方、不進入氣管，適合短時間麻醉，但密合度不如氣管內管。要用哪一種，由醫師依病情和時間長短決定。

管子上的氣囊是做什麼的

氣囊充氣後可以固定管子、防止漏氣，也減少口腔分泌物跑進氣管。
有些氣管內管沒有氣囊，用在兒童或特殊情況。
氣囊壓力由醫療人員監控，壓力太高可能傷害氣管黏膜。
管子有分經口、經鼻、加強型、雷射專用等不同設計，依手術或病情選用。

買的時候怎麼確認合法

氣管內管是第二等級醫療器材，包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 26 張有效許可證，其中 23 張是進口、3 張國內製造，製造廠以中國、美國、墨西哥較多。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

氣管內管是自費還是健保給付？

不一定。一般氣管內管多由醫院依病情選用，屬於醫療處置的一部分；特殊設計的管子是否另計費用，依各院規定和健保規範。實際情形請在手術或處置前向醫療團隊確認。

氣管內管可以自己在家用嗎？

不行。氣管內管的放置需要專業訓練和設備，一般民眾無法自行操作。居家需要呼吸支持的人，通常會用氣切管或其他居家呼吸器配件，由醫療團隊評估和教導。

插管會不會很痛？

通常不會。插管前會給鎮靜或麻醉藥物，病人多半在睡著或意識不清的狀態下接受處置。醒來後喉嚨可能覺得乾、痛或聲音沙啞，通常幾天內會改善。

氣管內管可以放多久？

不一定。短期使用通常幾天到兩週左右，實際時間由醫師依病情決定。如果需要更長時間的呼吸支持，醫師可能會評估改成氣管切開，以降低氣管受傷的風險。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示依 UDI 資料彙整

單次使用是
滅菌包裝是
天然橡膠（乳膠）不含
DEHP含
批號有
序號無
製造日期有
有效期限有
健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能: 詳如中文仿單核定本
規格: 詳如中文仿單核定本

製造廠

製造商: 廣鎬企業有限公司
國別: 台灣
廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造許可登錄編號: QMS1266

UDI 型號共 62 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI	型號	產品描述	單次使用	乳膠	DEHP
04719872871163	ET101040	本產品是由PVC的外管、17mm接頭組成。外管壁間有X光颜影線，病人端有一個墨菲孔和一個斜面角。用於臨床醫務人員經人體口腔或鼻腔插入而使呼吸道通暢，改善呼吸功能及全麻時注入麻醉氣體。	是	否	是
04719872871170	ET101045	本產品是由PVC的外管、18mm接頭組成。外管壁間有X光颜影線，病人端有一個墨菲孔和一個斜面角。用於臨床醫務人員經人體口腔或鼻腔插入而使呼吸道通暢，改善呼吸功能及全麻時注入麻醉氣體。	是	否	是
04719872871187	ET101050	本產品是由PVC的外管、19mm接頭組成。外管壁間有X光颜影線，病人端有一個墨菲孔和一個斜面角。用於臨床醫務人員經人體口腔或鼻腔插入而使呼吸道通暢，改善呼吸功能及全麻時注入麻醉氣體。	是	否	是
04719872871194	ET101055	本產品是由PVC的外管、20mm接頭組成。外管壁間有X光颜影線，病人端有一個墨菲孔和一個斜面角。用於臨床醫務人員經人體口腔或鼻腔插入而使呼吸道通暢，改善呼吸功能及全麻時注入麻醉氣體。	是	否	是
04719872871200	ET101060	本產品是由PVC的外管、21mm接頭組成。外管壁間有X光颜影線，病人端有一個墨菲孔和一個斜面角。用於臨床醫務人員經人體口腔或鼻腔插入而使呼吸道通暢，改善呼吸功能及全麻時注入麻醉氣體。	是	否	是
04719872871217	ET101065	本產品是由PVC的外管、22mm接頭組成。外管壁間有X光颜影線，病人端有一個墨菲孔和一個斜面角。用於臨床醫務人員經人體口腔或鼻腔插入而使呼吸道通暢，改善呼吸功能及全麻時注入麻醉氣體。	是	否	是
04719872871224	ET101070	本產品是由PVC的外管、23mm接頭組成。外管壁間有X光颜影線，病人端有一個墨菲孔和一個斜面角。用於臨床醫務人員經人體口腔或鼻腔插入而使呼吸道通暢，改善呼吸功能及全麻時注入麻醉氣體。	是	否	是
04719872871231	ET101075	本產品是由PVC的外管、24mm接頭組成。外管壁間有X光颜影線，病人端有一個墨菲孔和一個斜面角。用於臨床醫務人員經人體口腔或鼻腔插入而使呼吸道通暢，改善呼吸功能及全麻時注入麻醉氣體。	是	否	是
04719872871248	ET101080	本產品是由PVC的外管、25mm接頭組成。外管壁間有X光颜影線，病人端有一個墨菲孔和一個斜面角。用於臨床醫務人員經人體口腔或鼻腔插入而使呼吸道通暢，改善呼吸功能及全麻時注入麻醉氣體。	是	否	是
04719872871255	ET101085	本產品是由PVC的外管、26mm接頭組成。外管壁間有X光颜影線，病人端有一個墨菲孔和一個斜面角。用於臨床醫務人員經人體口腔或鼻腔插入而使呼吸道通暢，改善呼吸功能及全麻時注入麻醉氣體。	是	否	是
04719872871262	ET101090	本產品是由PVC的外管、26mm接頭組成。外管壁間有X光颜影線，病人端有一個墨菲孔和一個斜面角。用於臨床醫務人員經人體口腔或鼻腔插入而使呼吸道通暢，改善呼吸功能及全麻時注入麻醉氣體。	是	否	是
04719872871279	ET101095	本產品是由PVC的外管、15mm接頭組成。外管壁間有X光颜影線，病人端有一個墨菲孔和一個斜面角。用於臨床醫務人員經人體口腔或鼻腔插入而使呼吸道通暢，改善呼吸功能及全麻時注入麻醉氣體。	是	否	是
04719872871316	ET1R1030	本產品是由PVC的外管 (管壁內包覆不鏽鋼線圈)、15mm接頭組成。外管壁間有X光颜影線，病人端有一個墨菲孔和一個斜面角。用於臨床醫務人員經人體口腔或鼻腔插入而使呼吸道通暢，改善呼吸功能及全麻時注入麻醉氣體。	是	否	是
04719872871323	ET1R1035	本產品是由PVC的外管 (管壁內包覆不鏽鋼線圈)、15mm接頭組成。外管壁間有X光颜影線，病人端有一個墨菲孔和一個斜面角。用於臨床醫務人員經人體口腔或鼻腔插入而使呼吸道通暢，改善呼吸功能及全麻時注入麻醉氣體。	是	否	是
04719872871330	ET1R1040	本產品是由PVC的外管 (管壁內包覆不鏽鋼線圈)、15mm接頭組成。外管壁間有X光颜影線，病人端有一個墨菲孔和一個斜面角。用於臨床醫務人員經人體口腔或鼻腔插入而使呼吸道通暢，改善呼吸功能及全麻時注入麻醉氣體。	是	否	是
04719872871347	ET1R1045	本產品是由PVC的外管 (管壁內包覆不鏽鋼線圈)、15mm接頭組成。外管壁間有X光颜影線，病人端有一個墨菲孔和一個斜面角。用於臨床醫務人員經人體口腔或鼻腔插入而使呼吸道通暢，改善呼吸功能及全麻時注入麻醉氣體。	是	否	是
04719872871354	ET1R1050	本產品是由PVC的外管 (管壁內包覆不鏽鋼線圈)、15mm接頭組成。外管壁間有X光颜影線，病人端有一個墨菲孔和一個斜面角。用於臨床醫務人員經人體口腔或鼻腔插入而使呼吸道通暢，改善呼吸功能及全麻時注入麻醉氣體。	是	否	是
04719872871361	ET1R1055	本產品是由PVC的外管 (管壁內包覆不鏽鋼線圈)、15mm接頭組成。外管壁間有X光颜影線，病人端有一個墨菲孔和一個斜面角。用於臨床醫務人員經人體口腔或鼻腔插入而使呼吸道通暢，改善呼吸功能及全麻時注入麻醉氣體。	是	否	是
04719872871378	ET1R1060	本產品是由PVC的外管 (管壁內包覆不鏽鋼線圈)、15mm接頭組成。外管壁間有X光颜影線，病人端有一個墨菲孔和一個斜面角。用於臨床醫務人員經人體口腔或鼻腔插入而使呼吸道通暢，改善呼吸功能及全麻時注入麻醉氣體。	是	否	是
04719872871385	ET1R1065	本產品是由PVC的外管 (管壁內包覆不鏽鋼線圈)、15mm接頭組成。外管壁間有X光颜影線，病人端有一個墨菲孔和一個斜面角。用於臨床醫務人員經人體口腔或鼻腔插入而使呼吸道通暢，改善呼吸功能及全麻時注入麻醉氣體。	是	否	是
04719872871392	ET1R1070	本產品是由PVC的外管 (管壁內包覆不鏽鋼線圈)、15mm接頭組成。外管壁間有X光颜影線，病人端有一個墨菲孔和一個斜面角。用於臨床醫務人員經人體口腔或鼻腔插入而使呼吸道通暢，改善呼吸功能及全麻時注入麻醉氣體。	是	否	是
04719872871408	ET1R1075	本產品是由PVC的外管 (管壁內包覆不鏽鋼線圈)、15mm接頭組成。外管壁間有X光颜影線，病人端有一個墨菲孔和一個斜面角。用於臨床醫務人員經人體口腔或鼻腔插入而使呼吸道通暢，改善呼吸功能及全麻時注入麻醉氣體。	是	否	是
04719872871415	ET1R1080	本產品是由PVC的外管 (管壁內包覆不鏽鋼線圈)、15mm接頭組成。外管壁間有X光颜影線，病人端有一個墨菲孔和一個斜面角。用於臨床醫務人員經人體口腔或鼻腔插入而使呼吸道通暢，改善呼吸功能及全麻時注入麻醉氣體。	是	否	是
04719872871422	ET1R1085	本產品是由PVC的外管 (管壁內包覆不鏽鋼線圈)、15mm接頭組成。外管壁間有X光颜影線，病人端有一個墨菲孔和一個斜面角。用於臨床醫務人員經人體口腔或鼻腔插入而使呼吸道通暢，改善呼吸功能及全麻時注入麻醉氣體。	是	否	是
04719872871439	ET1R1090	本產品是由PVC的外管 (管壁內包覆不鏽鋼線圈)、15mm接頭組成。外管壁間有X光颜影線，病人端有一個墨菲孔和一個斜面角。用於臨床醫務人員經人體口腔或鼻腔插入而使呼吸道通暢，改善呼吸功能及全麻時注入麻醉氣體。	是	否	是
04719872871446	ET1R1095	本產品是由PVC的外管 (管壁內包覆不鏽鋼線圈)、15mm接頭組成。外管壁間有X光颜影線，病人端有一個墨菲孔和一個斜面角。用於臨床醫務人員經人體口腔或鼻腔插入而使呼吸道通暢，改善呼吸功能及全麻時注入麻醉氣體。	是	否	是
04719872873013	ET1S1165	本產品是由PVC的外管、氣囊、充氣管丶指示球囊、抽吸管，以及單向氣閥、15mm接頭組成。外管壁間有X光颜影線，病人端有一個墨菲孔和一個斜面角，氣囊上方有一個T型抽吸通道。用於臨床醫務人員經人體口腔或鼻腔插入而使呼吸道通暢，改善呼吸功能及全麻時注入麻醉氣體。	是	否	是
04719872873020	ET1S1170	本產品是由PVC的外管、氣囊、充氣管丶指示球囊、抽吸管，以及單向氣閥、15mm接頭組成。外管壁間有X光颜影線，病人端有一個墨菲孔和一個斜面角，氣囊上方有一個T型抽吸通道。用於臨床醫務人員經人體口腔或鼻腔插入而使呼吸道通暢，改善呼吸功能及全麻時注入麻醉氣體。	是	否	是
04719872873037	ET1S1175	本產品是由PVC的外管、氣囊、充氣管丶指示球囊、抽吸管，以及單向氣閥、15mm接頭組成。外管壁間有X光颜影線，病人端有一個墨菲孔和一個斜面角，氣囊上方有一個T型抽吸通道。用於臨床醫務人員經人體口腔或鼻腔插入而使呼吸道通暢，改善呼吸功能及全麻時注入麻醉氣體。	是	否	是
04719872873044	ET1S1180	本產品是由PVC的外管、氣囊、充氣管丶指示球囊、抽吸管，以及單向氣閥、15mm接頭組成。外管壁間有X光颜影線，病人端有一個墨菲孔和一個斜面角，氣囊上方有一個T型抽吸通道。用於臨床醫務人員經人體口腔或鼻腔插入而使呼吸道通暢，改善呼吸功能及全麻時注入麻醉氣體。	是	否	是

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