許可證編號020459
“島津”數位X光透視攝影系統
“Shimadzu”Remote Controlled R/F System
申請商為 三綱儀器股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第020459號
- 申請商
- 三綱儀器股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 24949428
- 申請商地址
- 臺北市中正區忠孝東路1段112號6樓
- 發證日期
- 2009 / 12 / 03
- 有效日期
- 2029 / 12 / 03
- 限制項目
- 輸 入、輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
- 資料異動日期
- 2024 / 07 / 29
這類器材是什麼 照相透視X光系統，AI 輔助整理
照相透視X光系統是醫院裡可以「拍一張」也能「連續看動態」的X光機，常用在腸胃道鋇劑檢查、吞嚥攝影這類需要看器官蠕動的檢查。它屬於第二等級醫療器材，國內沒有製造，全部是進口。
和一般X光機差在哪
一般X光機只能拍單張靜態影像，像胸部X光、骨折檢查。照相透視X光系統多了「透視」功能，能連續曝光、即時在螢幕上看動態，醫師可以邊看邊調整角度，必要時再拍成定格影像。所以它常出現在腸胃道、泌尿道的動態檢查室。
誰會用到它
- 做鋇劑吞嚥攝影、上消化道攝影、鋇劑灌腸檢查的人。
- 做靜脈腎盂攝影、子宮輸卵管攝影等需要看顯影劑流動的檢查。
- 檢查中需要醫師即時觀察、調整姿勢或加壓的狀況。
- 部分機型可移動，用於開刀房或加護病房的術中定位。
輻射劑量怎麼看
透視是連續曝光，時間越長累積劑量越高，所以檢查時間通常會盡量縮短。檢查前可以問醫療人員這次大約照多久、有沒有替代檢查（例如超音波、電腦斷層）。懷孕或可能懷孕一定要先講，醫療人員會評估是否需要改期或改方式。
買不到也別想自己買
這類設備是醫療機構在用的固定式或移動式X光系統，不是家用器材，一般民眾不會也不需要自行購買。目前有效的許可證只有 10 張，全部是進口，製造廠以日本、德國為主。
常見問題
照相透視X光系統和電腦斷層一樣嗎？
不一樣。電腦斷層是繞著身體拍很多角度再重組成橫切面影像，看的是構造細節；照相透視X光系統是即時看動態，例如顯影劑在腸胃道流動的過程。兩者用途不同，有時會互相搭配。
做透視檢查會痛嗎？
通常不會。檢查本身不痛，多數人只是躺著或站著配合姿勢，可能會有脹氣或不適。真正不舒服多半來自顯影劑的味道、灌腸時的腹脹，或需要憋氣、翻身。檢查中不舒服就出聲，醫療人員可以暫停。
檢查完要注意什麼？
多數檢查結束就能正常活動。做過鋇劑檢查的人，之後幾天要多喝水，幫助顯影劑排出，糞便可能偏白，屬正常現象。如果出現嚴重腹痛、發燒或解不出來，請就醫。
孕婦可以做嗎？
不一定，要看檢查的必要性。X光有輻射，懷孕或可能懷孕一定要在檢查前告知醫療人員，由醫師評估是否延後、改用沒有輻射的檢查，或調整防護方式。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- FLEXAVISION，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書（原102年2月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
製造廠
- 製造商
- Shimane Shimadzu Corporation
- 國別
- 日本
- 廠址
- 2698 Naoe, Hikawa-cho, Izumo-shi, Shimane 699-0631, Japan
- 製造許可登錄編號
- QSD10910
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