台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛部醫器陸輸字
許可證編號
000834
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

“西門子”移動式X光系統

“SIEMENS” Mobile C-arm X-ray system

衛部醫器陸輸字第000834號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 05 / 15
醫療器材級數第二等級

申請商為 西門子醫療設備股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(Cios Select)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸字第000834號
申請商
西門子醫療設備股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
24843993
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2
發證日期
2017 / 05 / 15
有效日期
2027 / 05 / 15
限制項目
中國貨品、輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)、輸 入
資料異動日期
2022 / 03 / 02

這類器材是什麼 照相透視X光系統,AI 輔助整理

照相透視X光系統是醫院裡可以「拍一張」也能「連續看動態」的X光機,常用在腸胃道鋇劑檢查、吞嚥攝影這類需要看器官蠕動的檢查。它屬於第二等級醫療器材,國內沒有製造,全部是進口。

和一般X光機差在哪

一般X光機只能拍單張靜態影像,像胸部X光、骨折檢查。照相透視X光系統多了「透視」功能,能連續曝光、即時在螢幕上看動態,醫師可以邊看邊調整角度,必要時再拍成定格影像。所以它常出現在腸胃道、泌尿道的動態檢查室。

誰會用到它

  • 做鋇劑吞嚥攝影、上消化道攝影、鋇劑灌腸檢查的人。
  • 做靜脈腎盂攝影、子宮輸卵管攝影等需要看顯影劑流動的檢查。
  • 檢查中需要醫師即時觀察、調整姿勢或加壓的狀況。
  • 部分機型可移動,用於開刀房或加護病房的術中定位。

輻射劑量怎麼看

透視是連續曝光,時間越長累積劑量越高,所以檢查時間通常會盡量縮短。檢查前可以問醫療人員這次大約照多久、有沒有替代檢查(例如超音波、電腦斷層)。懷孕或可能懷孕一定要先講,醫療人員會評估是否需要改期或改方式。

買不到也別想自己買

這類設備是醫療機構在用的固定式或移動式X光系統,不是家用器材,一般民眾不會也不需要自行購買。目前有效的許可證只有 10 張,全部是進口,製造廠以日本、德國為主。

常見問題

照相透視X光系統和電腦斷層一樣嗎?

不一樣。電腦斷層是繞著身體拍很多角度再重組成橫切面影像,看的是構造細節;照相透視X光系統是即時看動態,例如顯影劑在腸胃道流動的過程。兩者用途不同,有時會互相搭配。

做透視檢查會痛嗎?

通常不會。檢查本身不痛,多數人只是躺著或站著配合姿勢,可能會有脹氣或不適。真正不舒服多半來自顯影劑的味道、灌腸時的腹脹,或需要憋氣、翻身。檢查中不舒服就出聲,醫療人員可以暫停。

檢查完要注意什麼?

多數檢查結束就能正常活動。做過鋇劑檢查的人,之後幾天要多喝水,幫助顯影劑排出,糞便可能偏白,屬正常現象。如果出現嚴重腹痛、發燒或解不出來,請就醫。

孕婦可以做嗎?

不一定,要看檢查的必要性。X光有輻射,懷孕或可能懷孕一定要在檢查前告知醫療人員,由醫師評估是否延後、改用沒有輻射的檢查,或調整防護方式。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期無
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
Cios Select
以下空白

製造廠

製造商
SIEMENS SHANGHAI MEDICAL EQUIPMENT LTD.
國別
中國
廠址
278 ZHOU ZHU ROAD SHANGHAI,CHINA
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD3832
製造商
Siemens Healthcare GmbH
國別
德國
廠址
Henkestr. 127, 91052 Erlangen , Germany
製程
委託製造者

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04056869028132Cios Select"SIEMENS" Mobile C-arm X-ray system 否 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。