MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號027856
許可證編號027856
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“聖猷達”卡帝凱斯 電燒導管
“SJM” TactiCath Quartz Contact Force Ablation Catheter
衛部醫器輸字第027856號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 11 / 24
醫療器材級數第三等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 台灣雅培醫療器材有限公司，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第027856號
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 27967047
- 申請商地址
- 臺北市內湖區瑞光路407號5樓
- 發證日期
- 2015 / 11 / 24
- 有效日期
- 2025 / 11 / 24
- 限制項目
- 輸 入、委託製造
- 資料異動日期
- 2020 / 08 / 18
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- PN-004 065, PN-004 075
以下空白
製造廠
- 製造商
- Venusa de Mexico S. de R.L. de C.V.
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- Calle Hertz 1525 Parque Industrial J. Bermudez, Ciudad Juarez, Chihuahua 32470 Mexico
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD8800
- 製造商
- St. Jude Medical
- 國別
- 美國
- 廠址
- 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442, USA
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07640157990033 | PN-004 065 | “SJM” TactiCath Quartz Contact Force Ablation Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 07640157990040 | PN-004 075 | “SJM” TactiCath Quartz Contact Force Ablation Catheter | 是 | 否 | 否 |
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