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衛部醫器陸輸壹字
許可證編號
002577
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

"賽默飛世爾科技" 多功能培養基 (未滅菌)

"Thermo Fisher Scientific" Multipurpose culture medium (Non-Sterile)

衛部醫器陸輸壹字第002577號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2020 / 11 / 27
醫療器材級數第一等級

這張許可證已註銷(2022/06/16,自行鍵入),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸壹字第002577號
申請商
台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
28685123
申請商地址
臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
發證日期
2015 / 11 / 27
有效日期
2020 / 11 / 27
限制項目
輸 入、中國貨品
資料異動日期
2022 / 09 / 01

這類器材是什麼 多功能培養基,AI 輔助整理

多功能培養基是實驗室用來培養細菌等微生物的培養基,可以讓檢體裡的細菌長出來,再進一步鑑定是哪一種菌。它屬於第一等級醫療器材,主要由醫療院所和檢驗單位使用。

它跟一般培養基差在哪

「多功能」指的是同一項產品能支持多種微生物生長,不是只能養一種菌。一般培養基可能針對特定菌種設計,多功能培養基的用途比較廣,常當作檢體接種後的第一線培養基。實際能養哪些菌、要搭配什麼條件,依各產品的仿單為準。

誰會用到它

  • 醫院檢驗室、醫事檢驗所:處理病人的痰、尿液、血液等檢體。
  • 食品、藥品、化妝品業者的品管實驗室:做微生物檢驗。
  • 研究單位與學校實驗室:微生物相關研究或教學。
  • 一般民眾不會在家使用,也不需要自行購買。

滅菌與未滅菌差在哪

包裝上會標「滅菌」或「未滅菌」。滅菌產品可以直接用於檢體培養;未滅菌的通常要用在已經確定菌種的後續操作,或需要自行滅菌處理的流程。買錯會影響檢驗結果,選購前要確認實驗流程需要哪一種。本站收錄的 11 張許可證都是第一等級,國內製造 2 張、進口 9 張。

怎麼確認買到的是合法的

  • 包裝要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。
  • 拿到字號可到本站查詢,確認許可證還在有效狀態、品名和包裝一致。
  • 向有醫療器材販賣業許可執照的廠商購買,並保留購買憑證。
  • 注意保存條件與有效期限,培養基過期或保存不當會影響結果。

常見問題

多功能培養基是什麼?

它是一種實驗室用的培養基,能讓多種微生物在上面生長,用來從檢體中培養出細菌,再做後續鑑定。屬於第一等級醫療器材,主要供醫療院所、檢驗所和品管實驗室使用,不是給民眾居家使用的產品。

滅菌和未滅菌的多功能培養基可以互換嗎?

不行。滅菌產品可直接用於檢體培養;未滅菌產品通常用在後續操作或需自行滅菌的流程。用錯可能造成雜菌污染,讓檢驗結果失準,要依實驗流程和產品仿單選用。

一般民眾可以自己買來用嗎?

不建議。這類產品是實驗室器材,操作需要無菌技術和專業判讀,自己買來用不但驗不出正確結果,還可能因污染或操作不當而誤判。有檢驗需求請透過醫療院所或合格檢驗單位。

買的時候要注意什麼?

先看包裝有沒有醫療器材許可證字號,再到本站查證是否有效,並確認品名、滅菌標示和實際需求相符。向持有醫療器材販賣業許可執照的廠商購買,留意保存條件和有效期限,過期品不要使用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
THERMO FISHER BIOCHEMICAL PRODUCT (BEIJING) CO., LTD.
國別
中國
廠址
3RD FLOOR, BUILDING NO.10, 28 YUHUA ROAD, AREA B, TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE, BEIJING, CHINA

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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。