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衛部醫器輸壹字
許可證編號
014367
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"必帝"多功能培養基(滅菌)

"BD" Multipurpose Culture Medium (Sterile)

衛部醫器輸壹字第014367號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 07 / 25
醫療器材級數第一等級

申請商為 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司,收錄 1 個 UDI 型號(251267)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹字第014367號
申請商
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
22419113
申請商地址
臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
發證日期
2014 / 07 / 25
有效日期
2029 / 07 / 25
限制項目
輸 入、QMS/QSD
資料異動日期
2024 / 03 / 01

這類器材是什麼 多功能培養基,AI 輔助整理

多功能培養基是實驗室用來培養細菌等微生物的培養基,可以讓檢體裡的細菌長出來,再進一步鑑定是哪一種菌。它屬於第一等級醫療器材,主要由醫療院所和檢驗單位使用。

它跟一般培養基差在哪

「多功能」指的是同一項產品能支持多種微生物生長,不是只能養一種菌。一般培養基可能針對特定菌種設計,多功能培養基的用途比較廣,常當作檢體接種後的第一線培養基。實際能養哪些菌、要搭配什麼條件,依各產品的仿單為準。

誰會用到它

  • 醫院檢驗室、醫事檢驗所:處理病人的痰、尿液、血液等檢體。
  • 食品、藥品、化妝品業者的品管實驗室:做微生物檢驗。
  • 研究單位與學校實驗室:微生物相關研究或教學。
  • 一般民眾不會在家使用,也不需要自行購買。

滅菌與未滅菌差在哪

包裝上會標「滅菌」或「未滅菌」。滅菌產品可以直接用於檢體培養;未滅菌的通常要用在已經確定菌種的後續操作,或需要自行滅菌處理的流程。買錯會影響檢驗結果,選購前要確認實驗流程需要哪一種。本站收錄的 11 張許可證都是第一等級,國內製造 2 張、進口 9 張。

怎麼確認買到的是合法的

  • 包裝要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。
  • 拿到字號可到本站查詢,確認許可證還在有效狀態、品名和包裝一致。
  • 向有醫療器材販賣業許可執照的廠商購買,並保留購買憑證。
  • 注意保存條件與有效期限,培養基過期或保存不當會影響結果。

常見問題

多功能培養基是什麼?

它是一種實驗室用的培養基,能讓多種微生物在上面生長,用來從檢體中培養出細菌,再做後續鑑定。屬於第一等級醫療器材,主要供醫療院所、檢驗所和品管實驗室使用,不是給民眾居家使用的產品。

滅菌和未滅菌的多功能培養基可以互換嗎?

不行。滅菌產品可直接用於檢體培養;未滅菌產品通常用在後續操作或需自行滅菌的流程。用錯可能造成雜菌污染,讓檢驗結果失準,要依實驗流程和產品仿單選用。

一般民眾可以自己買來用嗎?

不建議。這類產品是實驗室器材,操作需要無菌技術和專業判讀,自己買來用不但驗不出正確結果,還可能因污染或操作不當而誤判。有檢驗需求請透過醫療院所或合格檢驗單位。

買的時候要注意什麼?

先看包裝有沒有醫療器材許可證字號,再到本站查證是否有效,並確認品名、滅菌標示和實際需求相符。向持有醫療器材販賣業許可執照的廠商購買,留意保存條件和有效期限,過期品不要使用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
Nippon Becton Dickinson Company, Ltd.
國別
日本
廠址
1 aza Gotanda, Tsuchifune, Fukushima City, Fukushima, Japan
製造許可登錄編號
QSD8049

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
30382902512678251267BD Chocolate II Agar 否 否 否

找的不是這個型號?

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