許可證編號014367
"必帝"多功能培養基(滅菌)
"BD" Multipurpose Culture Medium (Sterile)
申請商為 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司,收錄 1 個 UDI 型號(251267)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第014367號
- 申請商
- 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 22419113
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
- 發證日期
- 2014 / 07 / 25
- 有效日期
- 2029 / 07 / 25
- 限制項目
- 輸 入、QMS/QSD
- 資料異動日期
- 2024 / 03 / 01
這類器材是什麼 多功能培養基,AI 輔助整理
多功能培養基是實驗室用來培養細菌等微生物的培養基,可以讓檢體裡的細菌長出來,再進一步鑑定是哪一種菌。它屬於第一等級醫療器材,主要由醫療院所和檢驗單位使用。
它跟一般培養基差在哪
「多功能」指的是同一項產品能支持多種微生物生長,不是只能養一種菌。一般培養基可能針對特定菌種設計,多功能培養基的用途比較廣,常當作檢體接種後的第一線培養基。實際能養哪些菌、要搭配什麼條件,依各產品的仿單為準。
誰會用到它
- 醫院檢驗室、醫事檢驗所:處理病人的痰、尿液、血液等檢體。
- 食品、藥品、化妝品業者的品管實驗室:做微生物檢驗。
- 研究單位與學校實驗室:微生物相關研究或教學。
- 一般民眾不會在家使用,也不需要自行購買。
滅菌與未滅菌差在哪
包裝上會標「滅菌」或「未滅菌」。滅菌產品可以直接用於檢體培養;未滅菌的通常要用在已經確定菌種的後續操作,或需要自行滅菌處理的流程。買錯會影響檢驗結果,選購前要確認實驗流程需要哪一種。本站收錄的 11 張許可證都是第一等級,國內製造 2 張、進口 9 張。
怎麼確認買到的是合法的
- 包裝要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。
- 拿到字號可到本站查詢,確認許可證還在有效狀態、品名和包裝一致。
- 向有醫療器材販賣業許可執照的廠商購買,並保留購買憑證。
- 注意保存條件與有效期限,培養基過期或保存不當會影響結果。
常見問題
多功能培養基是什麼?
它是一種實驗室用的培養基,能讓多種微生物在上面生長,用來從檢體中培養出細菌,再做後續鑑定。屬於第一等級醫療器材,主要供醫療院所、檢驗所和品管實驗室使用,不是給民眾居家使用的產品。
滅菌和未滅菌的多功能培養基可以互換嗎?
不行。滅菌產品可直接用於檢體培養;未滅菌產品通常用在後續操作或需自行滅菌的流程。用錯可能造成雜菌污染,讓檢驗結果失準,要依實驗流程和產品仿單選用。
一般民眾可以自己買來用嗎?
不建議。這類產品是實驗室器材,操作需要無菌技術和專業判讀,自己買來用不但驗不出正確結果,還可能因污染或操作不當而誤判。有檢驗需求請透過醫療院所或合格檢驗單位。
買的時候要注意什麼?
先看包裝有沒有醫療器材許可證字號,再到本站查證是否有效,並確認品名、滅菌標示和實際需求相符。向持有醫療器材販賣業許可執照的廠商購買,留意保存條件和有效期限,過期品不要使用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- Nippon Becton Dickinson Company, Ltd.
- 國別
- 日本
- 廠址
- 1 aza Gotanda, Tsuchifune, Fukushima City, Fukushima, Japan
- 製造許可登錄編號
- QSD8049
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 30382902512678 | 251267 | BD Chocolate II Agar | 否 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。