MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號016669
許可證編號016669
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"愛德華"弗羅威克感應器組
"EDWARDS"FLOTRAC SENSOR KIT
衛署醫器輸字第016669號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 06 / 12
醫療器材級數第二等級
申請商為 台灣愛德華生命科學股份有限公司，收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第016669號
- 申請商
- 台灣愛德華生命科學股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 28472780
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1
- 發證日期
- 2006 / 06 / 12
- 有效日期
- 2031 / 06 / 12
- 限制項目
- 輸 入、委託製造
- 資料異動日期
- 2026 / 09 / 30
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
【規格變更及註銷型號:MHD6AZ】，於115年7月18日准予變更，並自115年9月30日生效，詳如核定之【標籤、說明書或包裝】（原95年6月27日核定之【標籤、說明書或包裝】自115年9月30日起作廢），並維持原許可證之有效期間。
製造廠
- 製造商
- CCT Critical Care Technologies, S.R.L.
- 國別
- DO
- 廠址
- Parque Industrial Itabo, Km. 18.5 Carr Sanchez, Haina, San Cristobal, Dominican Republic
- 製造許可登錄編號
- QSD2576
- 製造商
- Becton, Dickinson and Company
- 國別
- 美國
- 廠址
- 17200 Laguna Canyon Rd, Irvine, CA 92618, USA
UDI 型號 共 3 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00690103194586 | MHD6 | FLOTRAC SENSOR | 是 | 否 | 是 |
| 00690103194609 | MHD8 | FLOTRAC SENSOR | 是 | 否 | 是 |
| 00690103194722 | MHD6AZ | FLOTRAC SENSOR WITH VAMP SYSTEM 60" / 152CM | 是 | 否 | 是 |
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