MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013749
許可證編號013749
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"西門子" 診斷用超音波導管
"Siemens" ACUSON AcuNav Diagnostic Ultrasound Catheter
衛署醫器輸字第013749號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 12 / 06
醫療器材級數第二等級
申請商為 西門子醫療設備股份有限公司，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013749號
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 24843993
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號2樓之2
- 發證日期
- 2005 / 12 / 06
- 有效日期
- 2030 / 12 / 06
- 限制項目
- 委託製造、輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 07 / 21
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- ACUSON ACUNAV、ACUSON ACUNAV 8F，以下空白。
型號名稱ACUSON AcuNav變更為ACUSON AcuNav 10F(原94年12月30日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
標籤變更：詳如核定之中文說明書（原109年6月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
製造廠
- 製造商
- Siemens Healthineers Ltd.
- 國別
- 南韓
- 廠址
- 2nd & 3rd Venture Building, Pohang Technopark, 394, Jigok-ro, Nam-gu, Pohang-Si, Gyeongsangbuk-Do, 790-834, Korea
- 製造許可登錄編號
- QSD4613
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04056869001012 | Acuson AcuNav 10F | "Siemens" Acuson AcuNav Diagnostic Ultrasound Catheter | 否 | 否 | 否 |
| 04056869001029 | Acuson AcuNav 8F | "Siemens" Acuson AcuNav Diagnostic Ultrasound Catheter | 否 | 否 | 否 |
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