MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011354
許可證編號011354
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
3M心電圖電極貼片
3M RED DOT MONITORING ELECTRODE
衛署醫器輸字第011354號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 06 / 03
醫療器材級數第二等級
申請商為 台灣舒萬諾股份有限公司，收錄 13 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011354號
- 申請商
- 台灣舒萬諾股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 94115574
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2
- 發證日期
- 2005 / 06 / 03
- 有效日期
- 2030 / 06 / 03
- 限制項目
- 委託製造、輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 12 / 26
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 2230, 2237, 2239, 2248, 2258-3, 2570，以下空白。2248-50，以下空白。詳如中文仿單核定本。註銷規格：2248、2255-3，以下空白。增加規格：2268-3。註銷規格：2258-3、2270-3、2271-3及2271-5。
註銷規格:詳如核定之中文說明書。
製造廠
- 製造商
- 3M Canada Co.
- 國別
- 加拿大
- 廠址
- 400 ROUTE 100 MORDEN, MANITOBA, R6M 1Z9, CANADA
- 製造許可登錄編號
- QSD3366
- 製造商
- 3M Company
- 國別
- 美國
- 廠址
- 3M Center, 2510 Conway Ave. Bldg. 275-5W-06 Saint Paul, MN 55144, USA
UDI 型號 共 13 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00197998022982 | 2248-50 | 詳見產品說明書或包裝 | 是 | 否 | 否 |
| 00197998023071 | 2570 | 詳見產品說明書或包裝 | 是 | 否 | 否 |
| 00197998275890 | 2228 | 詳見產品說明書或包裝 | 是 | 否 | 否 |
| 10707387104426 | 2239 | 詳見產品說明書或包裝 | 是 | 否 | 否 |
| 10707387206304 | 2237 | 詳見產品說明書或包裝 | 是 | 否 | 否 |
| 10707387463271 | 2570 | 詳見產品說明書或包裝 | 是 | 否 | 否 |
| 10707387569560 | 2248-50 | 詳見產品說明書或包裝 | 是 | 否 | 否 |
| 10707387582200 | 2228 | 詳見產品說明書或包裝 | 是 | 否 | 否 |
| 10707387788855 | 2239 | 詳見產品說明書或包裝 | 是 | 否 | 否 |
| 10707387789258 | 2248-50 | 詳見產品說明書或包裝 | 是 | 否 | 否 |
| 10707387789319 | 2570 | 詳見產品說明書或包裝 | 是 | 否 | 否 |
| 10707387789524 | 2228 | 詳見產品說明書或包裝 | 是 | 否 | 否 |
| 00197998022869 | 2239 | 詳見產品說明書或包裝 | 是 | 否 | 否 |
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