許可證編號018411
“西美”骨金屬肩部人工肱骨骨幹
“Zimmer”Trabecular Metal Shoulder Humeral Stem
這張許可證已註銷（2019/11/04，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第018411號
- 申請商
- 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12854951
- 申請商地址
- 台北市松山區光復北路11巷35號7樓
- 發證日期
- 2007 / 08 / 08
- 有效日期
- 2017 / 08 / 08
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2019 / 11 / 05
這類器材是什麼 非限制型肩關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物，AI 輔助整理
非限制型肩關節骨水泥式彌補物，是開刀換掉磨損肩關節時裝進人體的人工關節零件，靠骨水泥固定在骨頭上，用於肩關節嚴重病變。
和反置式肩關節差在哪
差在球和碗誰裝在哪一側。非限制型是把肱骨頭（球）留在上臂骨那端、肩盂（碗）裝在肩胛骨上，方向和人體原本的構造一樣，靠周圍的肌腱和肌肉幫忙穩定。反置式則把球和碗對調，適合旋轉肌群已經嚴重受損、原本構造撐不住的病人。要用哪一種，由骨科醫師依肩關節的狀況判斷。
誰會用到它
通常是肩關節已經嚴重磨損、疼痛影響日常生活，而且藥物、復健等保守做法效果有限的人。常見的狀況包括肩關節退化、類風濕性關節炎造成的破壞、肱骨頭缺血性壞死，以及部分複雜的骨折。實際適不適合，要由醫師評估。
怎麼挑
這類產品不是自己買的，是醫師依你的肩關節狀況選的。
- 看肩盂那側的骨頭還剩多少：骨缺損大，能選的零件就不同。
- 看旋轉肌群好不好：這正是非限制型和反置式分流的關鍵。
- 看肱骨柄的固定方式：這類是靠骨水泥固定，和有些設計走生物性固定不同。
- 看之後願不願意配合復健：不同設計的復健安排不一樣。
怎麼確認合法
這類產品由醫療院所採購，一般民眾不會自己買，但可以要求看包裝上的醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 7 張有效的許可證，全部是進口，製造廠在美國和法國。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
裝了人工肩關節，手還能舉起來嗎？
不一定，要看原本的病因和手術方式。人工關節主要處理疼痛，活動角度能恢復到什麼程度，和旋轉肌群、復健配合度都有關。開完刀要依醫師和治療師安排的進度復健，不要自己硬拉。
人工肩關節可以用一輩子嗎？
不一定。人工關節有使用年限，會因為磨損、鬆脫或感染而需要再手術，時間長短和年齡、活動量、骨頭狀況有關。定期回診追蹤是必要的。
骨水泥是什麼？會不會有毒？
骨水泥是醫材，不是水泥。它是一種聚合物，手術時現場調和成膏狀，填在骨頭和零件之間，硬化後把零件固定住。用的是醫療器材許可證核可的產品，由醫師操作。
這個和肩膀打的玻尿酸一樣嗎？
不一樣。玻尿酸是注射進關節腔的，用來緩解症狀；這個是開刀置換的人工關節零件，屬於植入物。兩者處理的階段和目的不同。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 以此物件作為置換物的適應症為肩關節的嚴重疼痛或退化性、類風濕性或外傷的明顯的功能障礙；肱骨頭骨折長時間未癒合；無法復位的3部分或4部分近端肱骨骨折；股骨頭的缺血性壞死；或者其他臨床上難以處理的問題，無法進行關節固定術或切除性關節置換術者。此組合的肱骨物件可以在半關節置換術時單獨使用或者在全肩關節置換術時和關節窩組件一起使用，包括無法進行關節固定術或傳統非限制性關節置換術的旋轉肌缺陷。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
- 主成分
- 空白。
製造廠
- 製造商
- ZIMMER, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1800 WEST CENTER ST., WARSAW, INDIANA 46580 U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD5541
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。