許可證編號005364
"醫士通" 鼻腔內固定物 (未滅菌)
"MEDIGATE" Intranasal splint (Non-Sterile)
申請商為 醫士通實業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸壹字第005364號
- 申請商
- 醫士通實業有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 80142712
- 申請商地址
- 臺北市萬華區開封街2段66之4號12樓
- 發證日期
- 2026 / 04 / 08
- 有效日期
- 2031 / 04 / 08
- 限制項目
- 輸 入、QMS/QSD、中國貨品
- 資料異動日期
- 2026 / 04 / 23
這類器材是什麼 鼻腔內固定物，AI 輔助整理
鼻腔內固定物是放進鼻孔裡、用來撐住或保護鼻腔的醫療器材，最常見的用途是鼻部手術後止血、防止沾黏，或把鼻中膈固定在該在的位置。
它跟一般棉花、紗布差在哪
鼻腔內固定物是設計給鼻腔用的，形狀、材質和滅菌規格都針對鼻腔內部。它可能是夾板、敷料或凝膠，功能包括壓迫止血、支撐鼻中膈、隔開傷口避免沾黏。一般棉花或紗布沒有經過同樣的滅菌和材質管控，不適合直接塞進鼻腔當固定物使用。
誰會用到它
主要是接受鼻部手術的人，例如鼻中膈彎曲矯正、鼻甲手術、鼻竇手術或鼻整形。醫師會在術中或術後放置，用來止血、支撐和保護傷口。一般民眾平常不會自行購買使用，這類器材通常由醫療院所依手術需求選用。
- 鼻中膈手術後，用來固定鼻中膈位置
- 鼻腔手術後壓迫止血
- 隔開鼻腔內傷口，降低沾黏
- 少數情況作為鼻腔阻隔物
放進去之後要注意什麼
- 鼻腔內固定物多半由醫師放置和取出，不要自己動手挖或拉。
- 放置期間可能會有鼻塞、流鼻水或少量滲血，屬常見狀況；若大量出血、劇烈疼痛或發燒，盡快回診。
- 依醫師指示回診取出，不要因為覺得不舒服就自行提早移除。
- 取出後依醫師指示照護鼻腔，例如沖洗或使用藥膏。
買的時候怎麼確認合法
這類器材多數在醫療院所使用，一般通路少見。若真的拿到包裝，要看是否有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」，並確認標示為滅菌、單次使用。本站收錄 11 張有效許可證，其中 10 張屬第 1 等級。
常見問題
鼻腔內固定物是什麼？
它是放進鼻腔裡的醫療器材，用來止血、支撐鼻中膈或隔開傷口。型態可能是夾板、敷料或凝膠，多半在鼻部手術後由醫師放置，屬於第 1 等級醫療器材，需有許可證才能製造或輸入。
鼻腔內固定物可以自己買來用嗎？
不行。這類器材是給鼻部手術後使用，需要醫師依傷口狀況選擇和放置，自行塞入可能造成黏膜受傷、感染或延誤治療。一般藥局或網路通路也不容易買到。
放的期間鼻子很塞是正常的嗎？
不一定，要看器材種類和手術方式。鼻塞、流鼻水、少量滲血在放置期間常見，但若出現大量出血、劇烈疼痛、發燒或視力異常，應盡快回診，不要自行取出。
它需要拿出來嗎？
不一定。有些是醫師回診時取出的夾板或敷料，有些是可吸收的敷料或凝膠，會自行分解。屬於哪一種、多久取出或是否會吸收，依產品仿單和醫師指示。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔內固定物（G.4780）」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- Shanghai CMD Medical Device Co.,Ltd.
- 國別
- 中國
- 廠址
- Room 401, 4F, No.2, Lane 88, Cai Lun Road, China (Shanghai) Pilot Free Trade Zone, China
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD51056
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