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衛部醫器輸壹字
許可證編號
015203
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"阿碩柯爾" 鼻腔內固定夾板 (滅菌)

"Arthrocare" Intranasal splint (Sterile)

衛部醫器輸壹字第015203號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 05 / 07
醫療器材級數第一等級

申請商為 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹字第015203號
申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16087967
申請商地址
臺北市中山區松江路169號九樓之1
發證日期
2015 / 05 / 07
有效日期
2030 / 05 / 07
限制項目
QMS/QSD、輸 入
資料異動日期
2025 / 05 / 16

這類器材是什麼 鼻腔內固定物,AI 輔助整理

鼻腔內固定物是放進鼻孔裡、用來撐住或保護鼻腔的醫療器材,最常見的用途是鼻部手術後止血、防止沾黏,或把鼻中膈固定在該在的位置。

它跟一般棉花、紗布差在哪

鼻腔內固定物是設計給鼻腔用的,形狀、材質和滅菌規格都針對鼻腔內部。它可能是夾板、敷料或凝膠,功能包括壓迫止血、支撐鼻中膈、隔開傷口避免沾黏。一般棉花或紗布沒有經過同樣的滅菌和材質管控,不適合直接塞進鼻腔當固定物使用。

誰會用到它

主要是接受鼻部手術的人,例如鼻中膈彎曲矯正、鼻甲手術、鼻竇手術或鼻整形。醫師會在術中或術後放置,用來止血、支撐和保護傷口。一般民眾平常不會自行購買使用,這類器材通常由醫療院所依手術需求選用。

  • 鼻中膈手術後,用來固定鼻中膈位置
  • 鼻腔手術後壓迫止血
  • 隔開鼻腔內傷口,降低沾黏
  • 少數情況作為鼻腔阻隔物

放進去之後要注意什麼

  • 鼻腔內固定物多半由醫師放置和取出,不要自己動手挖或拉。
  • 放置期間可能會有鼻塞、流鼻水或少量滲血,屬常見狀況;若大量出血、劇烈疼痛或發燒,盡快回診。
  • 依醫師指示回診取出,不要因為覺得不舒服就自行提早移除。
  • 取出後依醫師指示照護鼻腔,例如沖洗或使用藥膏。

買的時候怎麼確認合法

這類器材多數在醫療院所使用,一般通路少見。若真的拿到包裝,要看是否有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,並確認標示為滅菌、單次使用。本站收錄 11 張有效許可證,其中 10 張屬第 1 等級。

常見問題

鼻腔內固定物是什麼?

它是放進鼻腔裡的醫療器材,用來止血、支撐鼻中膈或隔開傷口。型態可能是夾板、敷料或凝膠,多半在鼻部手術後由醫師放置,屬於第 1 等級醫療器材,需有許可證才能製造或輸入。

鼻腔內固定物可以自己買來用嗎?

不行。這類器材是給鼻部手術後使用,需要醫師依傷口狀況選擇和放置,自行塞入可能造成黏膜受傷、感染或延誤治療。一般藥局或網路通路也不容易買到。

放的期間鼻子很塞是正常的嗎?

不一定,要看器材種類和手術方式。鼻塞、流鼻水、少量滲血在放置期間常見,但若出現大量出血、劇烈疼痛、發燒或視力異常,應盡快回診,不要自行取出。

它需要拿出來嗎?

不一定。有些是醫師回診時取出的夾板或敷料,有些是可吸收的敷料或凝膠,會自行分解。屬於哪一種、多久取出或是否會吸收,依產品仿單和醫師指示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔內固定物(G.4780)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
ArthroCare Corporation
國別
哥斯大黎加
廠址
B32.1, St2, Zona Franca Coyol, Coyol, Alajuela, Costa Rica 20101
製造許可登錄編號
QSD10195

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