許可證編號018251
美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀
Medica Easylyte Analyzer
這張許可證已註銷(2019/12/20,未展延而逾期者),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 晃聖有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第018251號
- 申請商
- 晃聖有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 31321421
- 申請商地址
- 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五
- 發證日期
- 2007 / 04 / 03
- 有效日期
- 2017 / 04 / 03
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2020 / 01 / 30
這類器材是什麼 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統,AI 輔助整理
這類器材是抽血後測血液中氧氣、二氧化碳分壓和酸鹼值的檢驗系統,主要在醫院用來判斷病人呼吸和代謝狀況,不是民眾在家自己用的東西。
它到底在測什麼
測的是動脈血裡的氧分壓(PO2)、二氧化碳分壓(PCO2)和 pH 值,合起來看能知道肺部換氣好不好、身體酸鹼平衡有沒有跑掉。通常搭配電解質、血氧濃度等項目一起測,所以一台分析儀做出來的報告會是一整排數字,不是單一項目。
- PO2:血中氧氣的分壓,看氧氣夠不夠。
- PCO2:血中二氧化碳的分壓,看換氣是否不足或過度。
- pH:血液酸鹼值,判斷酸血症或鹼血症。
為什麼有「分析儀」也有「卡匣」
這個分類底下同時包含兩種東西:一台放在檢驗室或加護病房旁的分析儀,以及裝在機器裡、接觸血液檢體的卡匣或電極卡。卡匣是耗材,用完就換;分析儀是主機,要定期保養和校正。品名裡出現「卡匣」「電極卡」「晶片卡匣」的,多半是耗材;出現「分析儀」「分析系統」的,是主機。
誰會用到它
- 急診與加護病房:病人喘、意識改變、休克時,快速看氧氣和酸鹼狀況。
- 開刀房與呼吸照護:調整呼吸器設定時參考。
- 檢驗室:例行或急件血液氣體檢驗。
- 一般門診較少單獨開這項,多半是配合病情需要。
在台灣買得到、合法嗎
這個分類的有效許可證共 30 張,全部是進口、沒有國內製造,等級都是第 2 等級。製造廠以美國最多,其次英國、丹麥、瑞士。這類器材屬於醫療器材,須由醫療院所或合格實驗室採購使用,包裝或機身要找得到許可證字號,可到本站查是否仍有效。
常見問題
血液氣體分析儀可以自己在家用嗎?
不行。這類系統要抽動脈血、由受過訓練的人操作,還要校正與品管,屬於醫療院所和實驗室的設備,不是居家自我檢測的工具。
驗血氣要空腹嗎?
通常不用。血液氣體主要看當下的呼吸和酸鹼狀態,和吃不吃東西關係不大;但同一批檢驗如果還包含血糖、血脂等項目,就可能需要空腹,依醫護人員指示。
卡匣可以重複使用嗎?
不一定,要看產品設計。本站收錄的型號中約 16% 標示為單次使用,其餘未標示。實際能不能重複用、能用幾次,必須照仿單寫的做,不能自己判斷。
為什麼報告上的數字和上次不一樣?
正常。血中氧氣和酸鹼值會隨呼吸、病情、治療調整而變動,同一病人不同時間測出不同數值是常態,判讀要由醫師搭配當時的臨床狀況來看。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 測量血液、血漿、血清及尿中鈉、鉀、氯化物、鈣、鋰或酸鹼濃度的分析系統。
- 規格
- #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analyzer#2016 EasyLyte Calcium Na/K/Ca/pH Analyzer#2021 EasyLyte Na/K/CI/Li Analyzer
- 主成分
- 項目 原廠編號 名稱
1 2070 EasySampler-Automated Sampling System
2 2120/2109 Na/K Solutions Pack 800mL、400mL
3 2121/2112 Na/K/Cl Solutions Pack 800mL、400mL
4 2122/2115 Na/K/Li Solutions Pack 800mL、400mL
5 2123/2114 Na/K/Ca/pH Solutions Pack 800mL、400mL
6 2026/2028 Na/K/Cl/Li Solutions Pack 800mL、400mL
7 2101 K Electrode
8 2102 Na Electrode
9 2113 Cl Electrode
10 2106 Li Electrode
11 2150 Ca Electrode
12 2151 pH Electrode
13 2152 Ca/Li Reference Electrode
14 2103 Reference Electrode
15 2110 Daily Cleaning Solution Kit
16 7118 Daily Rinse/Cleaning Solution Kit
17 2118 Ca Rinse solution kit
18 2309 Wash Solution 50mL
19 2111 Urine Diluent 500mL
20 2492 Internal Filling Solution 125mL
21 2814 Quality control Kit 2瓶×10mL
22 2815 Tri Level Quality Control Kit
製造廠
- 製造商
- MEDICA CORPORATION
- 國別
- 美國
- 廠址
- 5 OAK PARK DRIVE BEDFORD MA01730-1413, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD8237
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