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衛部醫器輸壹字
許可證編號
018250
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"西門子" 尿酸試劑 (未滅菌)

"Siemens" Atellica CH Uric Acid (UA) (Non-Sterile)

衛部醫器輸壹字第018250號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 08 / 30
醫療器材級數第一等級

申請商為 西門子醫療設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹字第018250號
申請商
西門子醫療設備股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
24843993
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2
發證日期
2017 / 08 / 30
有效日期
2027 / 08 / 30
限制項目
輸 入、委託製造
資料異動日期
2022 / 04 / 07

這類器材是什麼 尿酸試驗系統,AI 輔助整理

尿酸試驗系統是測血液或尿液裡尿酸濃度的體外診斷器材,常見型態是搭配一台小機器使用的試片,或單獨的試紙。

驗的是什麼、誰會用到

尿酸是身體代謝普林後產生的廢物,濃度偏高和痛風、腎臟問題有關。這類器材測的是當下的數值,不能拿來確診,也不能取代抽血檢查。會用到的人包括被醫師要求在家追蹤的痛風病人,以及想了解自己數值的一般人。

和血糖機差在哪

外觀很像,都是扎手指滴血到試片上、幾秒後讀數。差別在試片上的化學反應不同,測的項目也不同。從品名範例可以看到,不少機型是「多功能」的,一台機器換不同試片就能測血糖、尿酸、總膽固醇、酮體等。買試片時要對應同一台機器的型號,不同機器的試片通常不能互換。

怎麼挑

  • 先確認包裝上有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄的 83 張有效許可證裡,約八成是國內製造。
  • 看它測的是血液還是尿液,兩者採檢方式不同,數值也不能直接相比。
  • 如果家裡已經有機器,先查該機器的試片型號再買,不要只看品牌。
  • 注意試片的保存條件和有效期限,開封後通常要在一定時間內用完。

用的時候要注意什麼

  • 照仿單操作,採血部位清潔乾燥後再扎。
  • 試片從包裝取出後盡快使用,不要用手碰到反應區。
  • 數值異常或和平常差很多時,先重測一次,再拿紀錄去問醫師。
  • 這類器材的結果只能當參考,不能自己據此調整藥物。

常見問題

尿酸試驗系統可以取代抽血檢查嗎?

不行。它測的是當下的數值,方便在家追蹤,但準確度和檢驗項目都不如醫院的抽血檢查。診斷和用藥決定還是要由醫師依檢驗結果判斷。

驗尿酸的試片可以拿來驗血糖嗎?

不行。試片上的化學反應是針對特定項目設計的,驗尿酸的試片只能驗尿酸。多功能機器要換成對應項目的試片才能測別的項目。

不同牌子的尿酸試片可以通用嗎?

通常不行。試片要和機器配對,各家的規格和讀取方式不同,混用會得到錯誤數值。買之前先確認試片型號和家裡機器相符。

在家驗尿酸前要注意什麼?

先看仿單有沒有要求空腹或避開某些食物。採血前把手洗乾淨、擦乾,試片不要受潮。數值和平常差很多時先重測,再把紀錄帶去給醫師看。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
RANDOX LABORATORIES LIMITED
國別
英國
廠址
55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO. ANTRIM, BT29 4QY, UNITED KINGDOM
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD4416
製造商
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
國別
美國
廠址
511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA
製程
委託製造者

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