MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號025231
許可證編號025231
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“波士頓科技”布雷瑟心臟除顫電極導管
“Boston Scientific” Blazer II XP Temperature Ablation Catheters
衛部醫器輸字第025231號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 15
醫療器材級數第三等級
申請商為 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司，收錄 15 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第025231號
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 97170579
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 發證日期
- 2013 / 08 / 15
- 有效日期
- 2028 / 08 / 15
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 05 / 05
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
註銷規格：詳如中文仿單核定本。
製造廠
- 製造商
- Boston Scientific Corporation
- 國別
- 哥斯大黎加
- 廠址
- 302 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia, Costa Rica
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD9399
- 製造商
- Boston Scientific Corporation
- 國別
- 美國
- 廠址
- 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 15 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08714729452270 | M0044500TH0 | Blazer® II XP | 是 | 否 | 否 |
| 08714729452287 | M0044500THK20 | Blazer® II XP | 是 | 否 | 否 |
| 08714729452294 | M0044500THM0 | Blazer® II XP | 是 | 否 | 否 |
| 08714729452300 | M0044500THMK20 | Blazer® II XP | 是 | 否 | 否 |
| 08714729452317 | M0044500THN40 | Blazer® II XP | 是 | 否 | 否 |
| 08714729452324 | M0044770TH0 | Blazer® II XP | 是 | 否 | 否 |
| 08714729452331 | M0044770THK20 | Blazer® II XP | 是 | 否 | 否 |
| 08714729452348 | M0044770THM0 | Blazer® II XP | 是 | 否 | 否 |
| 08714729452355 | M0044770THMK20 | Blazer® II XP | 是 | 否 | 否 |
| 08714729452362 | M0044770THN40 | Blazer® II XP | 是 | 否 | 否 |
| 08714729452379 | M0044790TH0 | Blazer® II XP | 是 | 否 | 否 |
| 08714729452386 | M0044790THK20 | Blazer® II XP | 是 | 否 | 否 |
| 08714729452393 | M0044790THM0 | Blazer® II XP | 是 | 否 | 否 |
| 08714729452409 | M0044790THMK20 | Blazer® II XP | 是 | 否 | 否 |
| 08714729452416 | M0044790THN40 | Blazer® II XP | 是 | 否 | 否 |
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