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衛部醫器陸輸字
許可證編號001224
大陸輸入
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"昊佑"親水性導引導線

“HAO YO” Guidewire

衛部醫器陸輸字第001224號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 04 / 20
醫療器材級數第二等級

申請商為 昊佑企業有限公司，收錄 38 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸字第001224號
申請商
昊佑企業有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
53177478
申請商地址
臺中市北屯區軍福十一路268號2樓
發證日期
2021 / 04 / 20
有效日期
2031 / 04 / 20
限制項目
輸 入、中國貨品
資料異動日期
2025 / 12 / 24

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材是

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本
增加規格：詳如核定之中文說明書(原110年5月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

製造廠

製造商
Shanghai INT Medical Instruments Co., Ltd
國別
中國
廠址
No. 925 Jinyuan Yi Road, 201803, Shanghai, China
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD12334

UDI 型號 共 38 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
06950900959967HG184SF本產品可以使用在周邊血管系統的血管攝影，放置支架合球囊導管，或者腎動脈血管攝影和非中樞循環系統的支架放置導引。本產品也可用於非血管血栓的攝影，例如胰管或膽管的支架放置。亦可用於介入性治療之血管攝影治療程序 是 否 否
06950900959974HG185SF本產品可以使用在周邊血管系統的血管攝影，放置支架合球囊導管，或者腎動脈血管攝影和非中樞循環系統的支架放置導引。本產品也可用於非血管血栓的攝影，例如胰管或膽管的支架放置。亦可用於介入性治療之血管攝影治療程序 是 否 否
06950900977695HGST183AF本產品可以使用在周邊血管系統的血管攝影，放置支架合球囊導管，或者腎動脈血管攝影和非中樞循環系統的支架放置導引。本產品也可用於非血管血栓的攝影，例如胰管或膽管的支架放置。亦可用於介入性治療之血管攝影治療程序 是 否 否
06950900977718HGST183SF本產品可以使用在周邊血管系統的血管攝影，放置支架合球囊導管，或者腎動脈血管攝影和非中樞循環系統的支架放置導引。本產品也可用於非血管血栓的攝影，例如胰管或膽管的支架放置。亦可用於介入性治療之血管攝影治療程序 是 否 否
06950900977725HGST184AF本產品可以使用在周邊血管系統的血管攝影，放置支架合球囊導管，或者腎動脈血管攝影和非中樞循環系統的支架放置導引。本產品也可用於非血管血栓的攝影，例如胰管或膽管的支架放置。亦可用於介入性治療之血管攝影治療程序 是 否 否
06950900977749HGST184SF本產品可以使用在周邊血管系統的血管攝影，放置支架合球囊導管，或者腎動脈血管攝影和非中樞循環系統的支架放置導引。本產品也可用於非血管血栓的攝影，例如胰管或膽管的支架放置。亦可用於介入性治療之血管攝影治療程序 是 否 否
06950900977756HGST185AF本產品可以使用在周邊血管系統的血管攝影，放置支架合球囊導管，或者腎動脈血管攝影和非中樞循環系統的支架放置導引。本產品也可用於非血管血栓的攝影，例如胰管或膽管的支架放置。亦可用於介入性治療之血管攝影治療程序 是 否 否
06950900977770HGST185SF本產品可以使用在周邊血管系統的血管攝影，放置支架合球囊導管，或者腎動脈血管攝影和非中樞循環系統的支架放置導引。本產品也可用於非血管血栓的攝影，例如胰管或膽管的支架放置。亦可用於介入性治療之血管攝影治療程序 是 否 否

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