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衛署醫器陸輸壹字
許可證編號
001043
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

“泰尼斯”血段檢體採集器(未滅菌)

“Typenex” Typesafe Segment Sample Device (Non-Sterile)

衛署醫器陸輸壹字第001043號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 09 / 01
醫療器材級數第一等級

這張許可證已註銷(2018/06/28,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 永弘科技有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器陸輸壹字第001043號
申請商
永弘科技有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
89943003
申請商地址
台北市士林區文林路765號3樓之10
發證日期
2010 / 09 / 01
有效日期
2015 / 09 / 01
限制項目
中國貨品、輸 入
資料異動日期
2018 / 06 / 29

這類器材是什麼 血庫供應器材,AI 輔助整理

血庫供應器材是血庫作業用的工具和耗材,例如趕血鉗、血品輻照標籤、抗體篩檢試劑、操作插頭等,不是拿來輸血給病人的血袋本身。

這類器材到底包含什麼

官方分類「血庫供應器材」涵蓋的品項很雜,共同點是血庫在處理、標示、檢驗血品時會用到。從品名範例可以看出至少有三種不同用途的東西。

  • 管路趕血鉗:夾在血袋管路上推擠,把管內的血擠回血袋,減少浪費。
  • 血品輻照標籤:貼在經過輻射處理的血品上,標示已完成輻照。
  • 抗體篩檢試劑:檢驗用,篩檢血液中的不規則抗體。
  • 操作插頭:血袋或管路操作時使用的接頭類配件。

為什麼有的標未滅菌、有的標滅菌

差別在器材會不會直接接觸血液或無菌區。會接觸的通常要滅菌,只在外圍操作、不進入血流路徑的可以未滅菌。

  • 未滅菌:如趕血鉗、輻照標籤,屬器械或標示類,不直接接觸無菌血流。
  • 滅菌:如操作插頭,會接觸到管路或血品,出廠前已完成滅菌。
  • 拿到未滅菌器材不需要自己再消毒,照仿單使用即可;自行滅菌反而可能損壞材質。

誰會用到它

主要是醫療院所受過訓練的血庫、檢驗人員,一般民眾不會在家使用。這類器材屬於專業作業用,本站收錄的有效許可證只有 6 張,數量本來就少。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材幾乎都賣給醫療院所,一般通路不容易買到。若在市面上看到,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄的 6 張許可證中,5 張是第 1 等級、1 張是第 2 等級,國內製造只有 1 張。

常見問題

血庫供應器材是血袋嗎?

不是。血袋本身是另外的分類,血庫供應器材指的是血庫在處理、標示、檢驗血品時用的工具和耗材,例如趕血鉗、輻照標籤、抗體篩檢試劑。兩者用途不同,不能混為一談。

趕血鉗是做什麼用的?

趕血鉗夾在血袋的管路上,把留在管路裡的血推回血袋,減少血品浪費。它不接觸血液,所以多數標示為未滅菌,屬於血庫人員操作時的小工具。

未滅菌的血庫器材可以直接用嗎?

可以。未滅菌代表這項器材在設計上不會接觸無菌血流路徑,出廠狀態就是可直接使用的。不要自行用酒精或高壓滅菌處理,可能破壞材質或影響功能。

一般人可以買血庫供應器材嗎?

不建議,也不容易買到。這類器材是給醫療院所受過訓練的血庫、檢驗人員在作業環境中使用,一般民眾沒有對應的操作需求與訓練,買了也用不到。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材管理辦法「血庫供應(B.9050)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。
主成分
空白。

製造廠

製造商
NINGBO SHENGYURUI MEDICAL APPLIANCES CO., LTD.
國別
中國
廠址
NO.17 YILE ROAD HENGHE TOWN CIXI CITY NINGBO ZHEJIANG PROVINCE CHINA

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