MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010154
許可證編號010154
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“波士頓科技”操控式電極導管
“ Boston Scientific” Dynamic XT Steerable Electrode Catheters
衛署醫器輸字第010154號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 12 / 18
醫療器材級數第二等級
申請商為 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司，收錄 14 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010154號
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 97170579
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 發證日期
- 2002 / 12 / 18
- 有效日期
- 2027 / 12 / 18
- 限制項目
- 輸 入、委託製造
- 資料異動日期
- 2022 / 08 / 03
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原91年12月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- Boston Scientific Corporation
- 國別
- 哥斯大黎加
- 廠址
- 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD9399
- 製造商
- Boston Scientific Corporation
- 國別
- 美國
- 廠址
- 300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752, USA
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 14 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08714729877738 | M0042011140 | Dynamic XT | 是 | 否 | 否 |
| 08714729877615 | M0042011010 | Dynamic XT | 是 | 否 | 否 |
| 08714729877622 | M0042011020 | Dynamic XT | 是 | 否 | 否 |
| 08714729877639 | M0042011030 | Dynamic XT | 是 | 否 | 否 |
| 08714729877646 | M0042011040 | Dynamic XT | 是 | 否 | 否 |
| 08714729877653 | M0042011050 | Dynamic XT | 是 | 否 | 否 |
| 08714729877660 | M0042011060 | Dynamic XT | 是 | 否 | 否 |
| 08714729877677 | M0042011070 | Dynamic XT | 是 | 否 | 否 |
| 08714729877684 | M0042011080 | Dynamic XT | 是 | 否 | 否 |
| 08714729877691 | M0042011090 | Dynamic XT | 是 | 否 | 否 |
| 08714729877707 | M0042011100 | Dynamic XT | 是 | 否 | 否 |
| 08714729877714 | M0042011120 | Dynamic XT | 是 | 否 | 否 |
| 08714729877721 | M0042011130 | Dynamic XT | 是 | 否 | 否 |
| 08714729877745 | M0042011150 | Dynamic XT | 是 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。