MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009962
許可證編號009962
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"波士頓科技" 馬克導引導管
"BOSTON SCIENTIFIC" MACH 1 GUIDE CATHETER
衛署醫器輸字第009962號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 06 / 24
醫療器材級數第二等級
申請商為 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司，收錄 452 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009962號
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 97170579
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 發證日期
- 2002 / 06 / 24
- 有效日期
- 2027 / 06 / 24
- 限制項目
- 輸 入、委託製造
- 資料異動日期
- 2022 / 05 / 16
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 空白。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷型號：5F Machl：H74935845xx0, H74935845xxx0；7F Machl：H749343575750, H749343575800；8F Machl：H74934358580, H749343571050, H749353482980, H749343587880。註銷規格：H74934356760等25項，詳如中文仿單核定本。
製造廠
- 製造商
- AVAILMED, S.A DE C.V.
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- C. Industrial Lt.001 Mz.105 No.20905 Int. A Col. Cd. Industrial Tijuana Baja California, 22444, Mexico
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD9643
- 製造商
- Boston Scientific Corporation
- 國別
- 美國
- 廠址
- 300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752, USA
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 452 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08714729382874 | H749343585030 | Mach1™_MODEL-8F MACH 1 ART4.5 SH (SIDE HOLES) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729382881 | H74934358510 | Mach1™_MODEL-8F MACH 1 FL3 SH (SIDE HOLES) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729382898 | H749343585140 | Mach1™_MODEL-8F MACH 1 FR4.5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729382904 | H749343585150 | Mach1™_MODEL-8F MACH 1 FR4.5 SH (SIDE HOLES) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729382935 | H74934358520 | Mach1™_MODEL-8F MACH 1 FL3.5 SH (SIDE HOLES) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729383048 | H74934358530 | Mach1™_MODEL-8F MACH 1 FL4 SH (SIDE HOLES) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729383093 | H74934358540 | Mach1™_MODEL-8F MACH 1 FL4.5 SH (SIDE HOLES) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729383109 | H74934358550 | Mach1™_MODEL-8F MACH 1 FL5 SH (SIDE HOLES) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729383116 | H74934358560 | Mach1™_MODEL-8F MACH 1 FL6 SH (SIDE HOLES) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729383130 | H749343585730 | Mach1™_Model-8F Mach1 CLS3 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729383154 | H749343585740 | Mach1™_Model-8F Mach1 CLS3.5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729383178 | H749343585750 | Mach1™_Model-8F Mach1 CLS4 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729383192 | H749343585760 | Mach1™_Model-8F Mach1 CLS4.5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729383215 | H749343585770 | Mach1™_Model-8F Mach1 CLS3 SH (SIDE HOLES) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729383239 | H749343585780 | Mach1™_Model-8F Mach1 CLS3.5 SH (SIDE HOLES) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729383253 | H749343585790 | Mach1™_Model-8F Mach1 CLS4 SH (SIDE HOLES) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729383277 | H749343585800 | Mach1™_Model-8F Mach1 CLS4.5 SH (SIDE HOLES) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729383321 | H749343586110 | Mach1™_MODEL-8F MACH 1 KL3 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729383338 | H749343586120 | Mach1™_MODEL-8F MACH 1 KL4 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729383345 | H749343586130 | Mach1™_MODEL-8F MACH 1 KL5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729383352 | H749343586140 | Mach1™_MODEL-8F MACH 1 KL3 SH (SIDE HOLES) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729383369 | H749343586150 | Mach1™_MODEL-8F MACH 1 KL4 SH (SIDE HOLES) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729383376 | H749343586160 | Mach1™_MODEL-8F MACH 1 KL5 SH (SIDE HOLES) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729383383 | H749343586380 | Mach1™_MODEL-8F MACH 1 IMC 90cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729383390 | H749343586410 | Mach1™_MODEL-8F MACH 1 IMC 90cm SH (SIDE HOLES) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729383529 | H74934358660 | Mach1™_MODEL-8F MACH 1 AR1 SH (SIDE HOLES) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729383536 | H749343586600 | Mach1™_MODEL-8F MACH1 JL3 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729383543 | H749343586610 | Mach1™_MODEL-8F MACH1 JL3.5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729383550 | H749343586620 | Mach1™_MODEL-8F MACH1 JL4 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729383567 | H749343586630 | Mach1™_MODEL-8F MACH1 JL4.5 | 是 | 否 | 否 |
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