MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012983
許可證編號012983
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“康德樂” 羅勒肯特利心電圖電極片
"Cardinal Health" Ludlow Kendall ECG Electrodes
衛署醫器輸字第012983號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 16
醫療器材級數第二等級
申請商為 科舉顧問股份有限公司，收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012983號
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 24410905
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段221號10樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 16
- 有效日期
- 2030 / 11 / 16
- 限制項目
- 輸 入、委託製造
- 資料異動日期
- 2025 / 07 / 22
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原94年12月15日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- Ludlow Technical Products Canada, Ltd. (A Division of Cardinal Health LLC)
- 國別
- 加拿大
- 廠址
- 215 Herbert Street, Gananoque, Ontario K7G 2Y7, Canada
- 製造許可登錄編號
- QSD4552
- 製造商
- Cardinal Health 200, LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 3651 Birchwood Drive Waukegan, IL 60085 USA
UDI 型號 共 6 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 20192253016656 | 22450 | 本產品為心電圖用電極片，用電極透過導線傳輸心電訊號至心電圖機 | 是 | 否 | 否 |
| 20192253016663 | 22453 | 本產品為心電圖用電極片，用電極透過導線傳輸心電訊號至心電圖機 | 是 | 否 | 否 |
| 20192253016670 | 22455 | 本產品為心電圖用電極片，用電極透過導線傳輸心電訊號至心電圖機 | 是 | 否 | 否 |
| 20192253016731 | 22850 | 本產品為心電圖用電極片，用電極透過導線傳輸心電訊號至心電圖機 | 是 | 否 | 否 |
| 20192253016748 | 22853 | 本產品為心電圖用電極片，用電極透過導線傳輸心電訊號至心電圖機 | 是 | 否 | 否 |
| 20192253016755 | 22855 | 本產品為心電圖用電極片，用電極透過導線傳輸心電訊號至心電圖機 | 是 | 否 | 否 |
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