MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012892
許可證編號012892
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
舒膚電極片
SOF ELECTRODE
衛署醫器輸字第012892號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 02
醫療器材級數第二等級
申請商為 仟宸有限公司，收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012892號
- 申請商
- 仟宸有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 86735831
- 申請商地址
- 基隆市安樂區基金二路21號七樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 02
- 有效日期
- 2030 / 11 / 02
- 限制項目
- 輸 入、委託製造
- 資料異動日期
- 2025 / 09 / 30
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：4747、4798、W-2515及T40。新增規格：RT34、RT74及PD50-SF。
註銷規格：W-VH01、F-TB1及CT-601。
製造廠
- 製造商
- LEONHARD LANG GMBH
- 國別
- 奧地利
- 廠址
- ARCHENWEG 56, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA
- 製造許可登錄編號
- QSD8533
UDI 型號 共 6 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 19005531000145 | RT34 | 正方形黏釦式電極片 | 是 | 否 | 否 |
| 19005531000404 | PD50-SF | 小兒帶線式電極片(新生兒用) | 是 | 否 | 否 |
| 19005531000954 | RT74 | 長方形黏釦式電極片 | 是 | 否 | 否 |
| 19005531001357 | F-TC1 | 通用型 | 是 | 否 | 否 |
| 19005531580081 | F-301 | 小兒用 | 是 | 否 | 否 |
| 19005531580319 | F-521 | 適合長時間運動心電圖用 | 是 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。