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衛署醫器輸字
許可證編號012591
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醫療器材許可證 ／ 輸入器材

“康德樂”肯特利電極貼片

“Cardinal Health” Kendall Defibrillation Electrodes

衛署醫器輸字第012591號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 10 / 04
醫療器材級數第二等級

申請商為 科舉顧問股份有限公司，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第012591號
申請商
科舉顧問股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
24410905
申請商地址
新北市新店區北新路三段221號10樓
發證日期
2005 / 10 / 04
有效日期
2030 / 10 / 04
限制項目
輸 入、委託製造
資料異動日期
2025 / 05 / 02

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本 註銷規格:31319315,以下空白。

製造廠

製造商
Ludlow Technical Products Canada, Ltd. (A Division of Cardinal Health LLC)
國別
加拿大
廠址
215 Herbert Street, Gananoque, Ontario K7G 2Y7, Canada
製造許可登錄編號
QSD4552
製造商
Cardinal Health 200, LLC
國別
美國
廠址
3651 Birchwood Drive Waukegan, IL 60085 USA

UDI 型號 共 2 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
2019225301745531469219本產品為X光不可透，使用錫導電材料製成供成人使用的電極貼片。 是 否 否
2019225301771431177721本產品為X光不可透，使用錫導電材料製成供成人使用的電極貼片。 是 否 否

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