MEDCHECK許可證索引
衛部醫器陸輸字
許可證編號000978
許可證編號000978
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入
“飛利浦”病患監視器
“Philips” Efficia CM Patient Monitor
衛部醫器陸輸字第000978號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 19
醫療器材級數第二等級
申請商為 台灣飛利浦股份有限公司,收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000978號
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 11916803
- 申請商地址
- 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6
- 發證日期
- 2019 / 02 / 19
- 有效日期
- 2029 / 02 / 19
- 限制項目
- 輸 入、中國貨品
- 資料異動日期
- 2023 / 12 / 25
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)含
- DEHP含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- CM10, CM12, CM100, CM120, CM150
以下空白
製造廠
- 製造商
- Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc.
- 國別
- 中國
- 廠址
- No.2 Keji North 3rd Road, Nanshan District, 518057 Shenzhen, China
- 製造許可登錄編號
- QSD8841
UDI 型號 共 6 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00884838001015 | 21078A | Skin Surface Temperature Probe; stainless steel disc; epoxy backing; size = 3/8" (9.5mm); length = 10' (3.1m); wgt = 1 lb (454g) | 否 | 是 | 否 |
| 00884838035201 | 863300 | Efficia CM100 Patient Monitor | 否 | 否 | 是 |
| 00884838094741 | M4743A | Medium Switched Int Pdls | 否 | 否 | 否 |
| 20884838001194 | 40493E (989803101681) | Adult foam ECG electode, disposale monitoring and stress testing, wet gel, non-invasive patient monitor supplier and accessories | 是 | 否 | 否 |
| 00884838035225 | 863302 | Efficia CM120 Patient Monitor | 否 | 否 | 是 |
| 00884838035249 | 863304 | Efficia CM150 Patient Monitor | 否 | 否 | 是 |
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