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衛部醫器陸輸字
許可證編號
000978
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

“飛利浦”病患監視器

“Philips” Efficia CM Patient Monitor

衛部醫器陸輸字第000978號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 19
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣飛利浦股份有限公司,收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸字第000978號
申請商
台灣飛利浦股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
11916803
申請商地址
臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6
發證日期
2019 / 02 / 19
有效日期
2029 / 02 / 19
限制項目
輸 入、中國貨品
資料異動日期
2023 / 12 / 25

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)含
  • DEHP含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
CM10, CM12, CM100, CM120, CM150
以下空白

製造廠

製造商
Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc.
國別
中國
廠址
No.2 Keji North 3rd Road, Nanshan District, 518057 Shenzhen, China
製造許可登錄編號
QSD8841

UDI 型號 共 6 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0088483800101521078ASkin Surface Temperature Probe; stainless steel disc; epoxy backing; size = 3/8" (9.5mm); length = 10' (3.1m); wgt = 1 lb (454g) 否 是 否
00884838035201863300Efficia CM100 Patient Monitor 否 否 是
00884838094741M4743AMedium Switched Int Pdls 否 否 否
2088483800119440493E (989803101681)Adult foam ECG electode, disposale monitoring and stress testing, wet gel, non-invasive patient monitor supplier and accessories 是 否 否
00884838035225863302Efficia CM120 Patient Monitor 否 否 是
00884838035249863304Efficia CM150 Patient Monitor 否 否 是

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