MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號019788
許可證編號019788
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"康德樂" 肯特利壓縮套
"Cardinal Health" Kendall SCD Express Sleeves
衛署醫器輸字第019788號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 04 / 17
醫療器材級數第二等級
申請商為 科舉顧問股份有限公司，收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019788號
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 24410905
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段221號10樓
- 發證日期
- 2009 / 04 / 17
- 有效日期
- 2029 / 04 / 17
- 限制項目
- 委託製造、輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 11 / 28
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本。
- 規格
- 9790, 9736, 73041, 73043 以下空白。註銷規格：9736。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原98年5月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
製造廠
- 製造商
- Cardinal Health Costa Rica, S.A.
- 國別
- 哥斯大黎加
- 廠址
- Edificio B20, Calle #2 Zona Franca Coyol, Alajuela, Costa Rica
- 製造許可登錄編號
- QSD11216
- 製造商
- Cardinal Health 200, LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 3651 Birchwood Drive Waukegan, IL 60085 USA
UDI 型號 共 3 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10192253016062 | 73041 | 本產品設計專門用於Kendall SCD Express 和Kendall SCD 700系列主機。 | 否 | 否 | 是 |
| 10192253016086 | 73043 | 本產品設計專門用於Kendall SCD Express 和Kendall SCD 700系列主機。 | 否 | 否 | 是 |
| 10192253016307 | 9790 | 本產品設計專門用於Kendall SCD Express 和Kendall SCD 700系列主機。 | 否 | 否 | 是 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。