MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號019726
許可證編號019726
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
舒視氧散光高透氧隱形眼鏡
AIR OPTIX for ASTIGMATISM Contact Lens
衛署醫器輸字第019726號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2024 / 03 / 19
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷(2026/07/28),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司,收錄 4,104 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019726號
- 申請商
- 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 20916488
- 申請商地址
- 臺北市中正區仁愛路2段99號11樓
- 發證日期
- 2009 / 03 / 19
- 有效日期
- 2024 / 03 / 19
- 限制項目
- 輸 入、限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
- 資料異動日期
- 2026 / 07 / 31
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本。
- 規格
- 淡藍色,含水量:33%,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。包裝數量變更為:1-24片。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤
核定本(原106年3月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 - 主成分
- 空白。
製造廠
- 製造商
- PT.CIBA VISION BATAM
- 國別
- 印尼
- 廠址
- JL. BERINGIN LOT#204, BATAMINDO INDUSTRIAL PARK,MUKA KUNING,BATAM ISLAND 29433 INDONESIA
- 製造許可登錄編號
- QSD7640
UDI 型號 共 4,104 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00846566539666 | 000000000010033716 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +05.50 125 150 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566539673 | 000000000010033717 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +05.25 125 150 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566539680 | 000000000010033718 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +05.00 125 150 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566539697 | 000000000010033719 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +04.75 125 150 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566539703 | 000000000010033720 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +04.50 125 150 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566547395 | 000000000010034441 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -04.75 175 090 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566547401 | 000000000010034442 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -05.00 175 090 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566547418 | 000000000010034443 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -05.25 175 090 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566547425 | 000000000010034444 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -05.50 175 090 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566547432 | 000000000010034445 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -05.75 175 090 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566547449 | 000000000010034446 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -06.00 175 090 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566547463 | 000000000010034447 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -06.50 175 090 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566547487 | 000000000010034448 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -07.00 175 090 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566547500 | 000000000010034449 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -07.50 175 090 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566547524 | 000000000010034450 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -08.00 175 090 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566547531 | 000000000010034451 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -08.50 175 090 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566547548 | 000000000010034452 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -09.00 175 090 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566547555 | 000000000010034453 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -09.50 175 090 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566547562 | 000000000010034454 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -10.00 175 090 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566547579 | 000000000010034455 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +06.00 175 100 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566547586 | 000000000010034456 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +05.75 175 100 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566547593 | 000000000010034457 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +05.50 175 100 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566547609 | 000000000010034458 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +05.25 175 100 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566547616 | 000000000010034459 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +05.00 175 100 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566547623 | 000000000010034460 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +04.75 175 100 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566547630 | 000000000010034461 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +04.50 175 100 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566547647 | 000000000010034462 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +04.25 175 100 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566547654 | 000000000010034463 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +04.00 175 100 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566547661 | 000000000010034464 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +03.75 175 100 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566547678 | 000000000010034465 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +03.50 175 100 | 否 | 否 | 否 |
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