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衛署醫器輸字
許可證編號
019726
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

舒視氧散光高透氧隱形眼鏡

AIR OPTIX for ASTIGMATISM Contact Lens

衛署醫器輸字第019726號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2024 / 03 / 19
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2026/07/28),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司,收錄 4,104 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第019726號
申請商
瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
20916488
申請商地址
臺北市中正區仁愛路2段99號11樓
發證日期
2009 / 03 / 19
有效日期
2024 / 03 / 19
限制項目
輸 入、限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
資料異動日期
2026 / 07 / 31

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本。
規格
淡藍色,含水量:33%,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。包裝數量變更為:1-24片。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤
核定本(原106年3月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
主成分
空白。

製造廠

製造商
PT.CIBA VISION BATAM
國別
印尼
廠址
JL. BERINGIN LOT#204, BATAMINDO INDUSTRIAL PARK,MUKA KUNING,BATAM ISLAND 29433 INDONESIA
製造許可登錄編號
QSD7640

UDI 型號 共 4,104 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00846566538683000000000010033626AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -00.50 125 130 否 否 否
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00846566538713000000000010033629AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -01.25 125 130 否 否 否
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00846566538980000000000010033652AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -08.00 125 130 否 否 否
00846566538997000000000010033653AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -08.50 125 130 否 否 否
00846566539000000000000010033654AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -09.00 125 130 否 否 否
00846566539017000000000010033655AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -09.50 125 130 否 否 否

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