MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號019726
許可證編號019726
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
舒視氧散光高透氧隱形眼鏡
AIR OPTIX for ASTIGMATISM Contact Lens
衛署醫器輸字第019726號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2024 / 03 / 19
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷(2026/07/28),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司,收錄 4,104 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019726號
- 申請商
- 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 20916488
- 申請商地址
- 臺北市中正區仁愛路2段99號11樓
- 發證日期
- 2009 / 03 / 19
- 有效日期
- 2024 / 03 / 19
- 限制項目
- 輸 入、限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
- 資料異動日期
- 2026 / 07 / 31
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本。
- 規格
- 淡藍色,含水量:33%,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。包裝數量變更為:1-24片。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤
核定本(原106年3月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 - 主成分
- 空白。
製造廠
- 製造商
- PT.CIBA VISION BATAM
- 國別
- 印尼
- 廠址
- JL. BERINGIN LOT#204, BATAMINDO INDUSTRIAL PARK,MUKA KUNING,BATAM ISLAND 29433 INDONESIA
- 製造許可登錄編號
- QSD7640
UDI 型號 共 4,104 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00846566547982 | 000000000010034496 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -04.25 175 100 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566547999 | 000000000010034497 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -04.50 175 100 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566548002 | 000000000010034498 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -04.75 175 100 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566548019 | 000000000010034499 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -05.00 175 100 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566548026 | 000000000010034500 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -05.25 175 100 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566548033 | 000000000010034501 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -05.50 175 100 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566548040 | 000000000010034502 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -05.75 175 100 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566548057 | 000000000010034503 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -06.00 175 100 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566548071 | 000000000010034504 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -06.50 175 100 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566548095 | 000000000010034505 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -07.00 175 100 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566548118 | 000000000010034506 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -07.50 175 100 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566548132 | 000000000010034507 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -08.00 175 100 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566548149 | 000000000010034508 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -08.50 175 100 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566548156 | 000000000010034509 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -09.00 175 100 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566548163 | 000000000010034510 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -09.50 175 100 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566548170 | 000000000010034511 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -10.00 175 100 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566548187 | 000000000010034512 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +06.00 175 110 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566548194 | 000000000010034513 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +05.75 175 110 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566548200 | 000000000010034514 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +05.50 175 110 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566548217 | 000000000010034515 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +05.25 175 110 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566548224 | 000000000010034516 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +05.00 175 110 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566548231 | 000000000010034517 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +04.75 175 110 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566548248 | 000000000010034518 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +04.50 175 110 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566548255 | 000000000010034519 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +04.25 175 110 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566548262 | 000000000010034520 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +04.00 175 110 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566548279 | 000000000010034521 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +03.75 175 110 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566548286 | 000000000010034522 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +03.50 175 110 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566548293 | 000000000010034523 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +03.25 175 110 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566548309 | 000000000010034524 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +03.00 175 110 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566548316 | 000000000010034525 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +02.75 175 110 | 否 | 否 | 否 |
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