MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號019726
許可證編號019726
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
舒視氧散光高透氧隱形眼鏡
AIR OPTIX for ASTIGMATISM Contact Lens
衛署醫器輸字第019726號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2024 / 03 / 19
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2026/07/28），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司，收錄 4,104 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019726號
- 申請商
- 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 20916488
- 申請商地址
- 臺北市中正區仁愛路2段99號11樓
- 發證日期
- 2009 / 03 / 19
- 有效日期
- 2024 / 03 / 19
- 限制項目
- 輸 入、限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用)
- 資料異動日期
- 2026 / 07 / 31
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本。
- 規格
- 淡藍色，含水量：33%，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。包裝數量變更為：1-24片。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤
核定本（原106年3月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 - 主成分
- 空白。
製造廠
- 製造商
- PT.CIBA VISION BATAM
- 國別
- 印尼
- 廠址
- JL. BERINGIN LOT#204, BATAMINDO INDUSTRIAL PARK,MUKA KUNING,BATAM ISLAND 29433 INDONESIA
- 製造許可登錄編號
- QSD7640
UDI 型號 共 4,104 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00846566520954 | 000000000010031969 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +00.50 075 020 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566520961 | 000000000010031970 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +00.25 075 020 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566520978 | 000000000010031971 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -00.00 075 020 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566520985 | 000000000010031972 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -00.25 075 020 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566520992 | 000000000010031973 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -00.50 075 020 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566521005 | 000000000010031974 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -00.75 075 020 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566521012 | 000000000010031975 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -01.00 075 020 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566521029 | 000000000010031976 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -01.25 075 020 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566521036 | 000000000010031977 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -01.50 075 020 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566521043 | 000000000010031978 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -01.75 075 020 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566521050 | 000000000010031979 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -02.00 075 020 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566521067 | 000000000010031980 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -02.25 075 020 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566521074 | 000000000010031981 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -02.50 075 020 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566521081 | 000000000010031982 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -02.75 075 020 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566521098 | 000000000010031983 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -03.00 075 020 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566521104 | 000000000010031984 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -03.25 075 020 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566521111 | 000000000010031985 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -03.50 075 020 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566521128 | 000000000010031986 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -03.75 075 020 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566521135 | 000000000010031987 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -04.00 075 020 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566521142 | 000000000010031988 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -04.25 075 020 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566521159 | 000000000010031989 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -04.50 075 020 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566521166 | 000000000010031990 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -04.75 075 020 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566521173 | 000000000010031991 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -05.00 075 020 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566521180 | 000000000010031992 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -05.25 075 020 | 否 | 否 | 否 |
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