許可證編號015155
貝克曼庫爾特協康醋氨酚試劑
BECKMAN COULTER SYNCHRON Acetaminophen (ACTM) Reagent
這張許可證已註銷（2018/09/13，自請註銷），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第015155號
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 09435364
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 發證日期
- 2005 / 12 / 01
- 有效日期
- 2020 / 12 / 01
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2018 / 09 / 13
這類器材是什麼 醋氨酚試驗系統，AI 輔助整理
醋氨酚試驗系統是抽血後在檢驗室用來測定血液中乙醯胺酚（普拿疼的成分）濃度的試劑組，主要用在過量服用後的評估。它是在醫院或檢驗所由專業人員操作，不是民眾在家自己驗的東西。
它驗的是什麼、什麼時候會用到
乙醯胺酚是常見的退燒止痛藥成分，吃太多會傷肝。這類試劑用來測血中濃度，讓醫師判斷肝臟受損的風險、決定要不要給解毒劑。通常是在疑似過量服藥後，由急診或檢驗單位安排抽血檢驗。
和一般肝功能檢查差在哪
肝功能檢查（GOT、GPT 等）看的是肝臟有沒有受傷，數值上升通常比較晚。醋氨酚試驗系統直接測血液裡的藥物濃度，可以在肝指數還沒變化前就提供資訊，兩者用途不同，醫師常會一起看。
這種試劑怎麼運作
- 多數是搭配醫院現有的生化分析儀使用，屬於體外診斷醫療器材。
- 檢體是抽血取得的血清或血漿，由檢驗人員依標準流程操作。
- 試劑有保存溫度和效期限制，開封後的使用期限依仿單規定。
- 結果要由醫師搭配服藥時間、病人狀況一起判讀，單看數字不能下結論。
怎麼確認買到的是合法試劑
這類產品只賣給醫療機構和檢驗單位，一般民眾不會在藥局或網購看到零售。合法包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 9 張有效的醋氨酚試驗系統許可證，全部是進口，製造廠以美國、加拿大、德國為主，沒有國內製造的品項。
常見問題
醋氨酚試驗系統可以自己在家驗嗎？
不行。這類試劑是設計給檢驗室的分析儀使用，需要抽血、離心、儀器操作和專業判讀，沒有家用版本。懷疑自己或家人吃藥過量，直接去急診，不要等自行檢驗。
驗一次要多久才有結果？
不一定。要看醫院的作業流程和使用的儀器，從抽血到發出報告可能是幾十分鐘到數小時。急診的疑似中毒案件通常會優先處理，實際時間由醫療院所安排。
驗出來正常就代表沒事嗎？
不一定。乙醯胺酚的血中濃度要對照服藥時間來判讀，太早抽血可能還測不到高點。醫師會依檢驗時機、服藥量和後續追蹤的肝功能綜合判斷，必要時會再抽血。
吃普拿疼一定要驗這個嗎？
不一定。一般劑量下通常不需要。會用到這項檢驗，多半是疑似過量服用、意圖服藥或長期大量使用的情況，由醫師依病史和症狀決定，不是每個吃藥的人都要驗。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 定量人體血清或血漿中醋氨酚的濃度。
- 規格
- #472169: 1 x 100 tests/Kit
- 主成分
- Monoclonal Antibody (mouse): 7 mL
Particle Bound Acetaminophen: 4.8 mL
製造廠
- 製造商
- BECKMAN COULTER INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD4031
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