MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010446
許可證編號010446
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"亞康恩" 血管擴張器
"Argon" DILATORS
衛署醫器輸字第010446號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 10 / 24
醫療器材級數第二等級
申請商為 春菖貿易有限公司，收錄 10 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010446號
- 申請商
- 春菖貿易有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 20833614
- 申請商地址
- 臺中市西屯區河南路二段327號3樓之1、2、3、5、6
- 發證日期
- 2003 / 10 / 24
- 有效日期
- 2028 / 10 / 24
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 07 / 07
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：610838030，610838035，611852025。標籤變更及註銷規格：核定事項詳如中文仿單核定本(原97年11月7日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1445 FLAT CREEK RD., ATHENS, TX USA 75751
- 製造許可登錄編號
- QSD8087
UDI 型號 共 10 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00886333000845 | 610435020 | 長型顯影擴張器，使用於血管及皮下 | 是 | 否 | 否 |
| 00886333004775 | 610538020 | 長型顯影擴張器，使用於血管及皮下 | 是 | 否 | 否 |
| 00886333004799 | 610638020 | 長型顯影擴張器，使用於血管及皮下 | 是 | 否 | 否 |
| 00886333004812 | 610738020 | 長型顯影擴張器，使用於血管及皮下 | 是 | 否 | 否 |
| 00886333004836 | 610838020 | 長型顯影擴張器，使用於血管及皮下 | 是 | 否 | 否 |
| 00886333004843 | 610938025 | 長型顯影擴張器，使用於血管及皮下 | 是 | 否 | 否 |
| 00886333004867 | 611038025 | 長型顯影擴張器，使用於血管及皮下 | 是 | 否 | 否 |
| 00886333004874 | 611238025 | 長型顯影擴張器，使用於血管及皮下 | 是 | 否 | 否 |
| 00886333004881 | 611438025 | 長型顯影擴張器，使用於血管及皮下 | 是 | 否 | 否 |
| 00886333004898 | 611647025 | 長型顯影擴張器，使用於血管及皮下 | 是 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。