MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009928
許可證編號009928
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"優美" 心臟中隔缺損測量導管
"NUMED" PTS SIZING CATHETER
衛署醫器輸字第009928號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 05 / 23
醫療器材級數第二等級
申請商為 銀鐸實業有限公司，收錄 8 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009928號
- 申請商
- 銀鐸實業有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22731043
- 申請商地址
- 臺北市南港區成功路1段32號4樓之1
- 發證日期
- 2002 / 05 / 23
- 有效日期
- 2027 / 05 / 23
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 03 / 16
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材是
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- NUMED INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 2880 MAIN STREET, HOPKINTON, NY 12965 U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD0451
UDI 型號 共 8 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10887714009577 | PTS203 | 心臟中隔缺損測量導管適用對象為患有心臟中隔缺損，需要有正確的測量而採用合適的測量工具，此產品為(A.S.D)心臟缺損之修補法治療手術之前置手術。 | 是 | 否 | 否 |
| 10887714009584 | PTS253 | 心臟中隔缺損測量導管適用對象為患有心臟中隔缺損，需要有正確的測量而採用合適的測量工具，此產品為(A.S.D)心臟缺損之修補法治療手術之前置手術。 | 是 | 否 | 否 |
| 10887714009591 | PTS303 | 心臟中隔缺損測量導管適用對象為患有心臟中隔缺損，需要有正確的測量而採用合適的測量工具，此產品為(A.S.D)心臟缺損之修補法治療手術之前置手術。 | 是 | 否 | 否 |
| 10887714009607 | PTS304 | 心臟中隔缺損測量導管適用對象為患有心臟中隔缺損，需要有正確的測量而採用合適的測量工具，此產品為(A.S.D)心臟缺損之修補法治療手術之前置手術。 | 是 | 否 | 否 |
| 10887714009614 | PTS305 | 心臟中隔缺損測量導管適用對象為患有心臟中隔缺損，需要有正確的測量而採用合適的測量工具，此產品為(A.S.D)心臟缺損之修補法治療手術之前置手術。 | 是 | 否 | 否 |
| 10887714009621 | PTS403 | 心臟中隔缺損測量導管適用對象為患有心臟中隔缺損，需要有正確的測量而採用合適的測量工具，此產品為(A.S.D)心臟缺損之修補法治療手術之前置手術。 | 是 | 否 | 否 |
| 10887714009638 | PTS404 | 心臟中隔缺損測量導管適用對象為患有心臟中隔缺損，需要有正確的測量而採用合適的測量工具，此產品為(A.S.D)心臟缺損之修補法治療手術之前置手術。 | 是 | 否 | 否 |
| 10887714009645 | PTS405 | 心臟中隔缺損測量導管適用對象為患有心臟中隔缺損，需要有正確的測量而採用合適的測量工具，此產品為(A.S.D)心臟缺損之修補法治療手術之前置手術。 | 是 | 否 | 否 |
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