“炳碩生醫”手術導航器械及其附件

神經系統立體定位用器械，是手術中用來把器械精準帶到腦或脊椎某個位置的設備，靠影像定位和座標計算，不是拿來治療的藥品。

它到底在手術裡做什麼

立體定位的概念，是先在手術前用電腦斷層或磁振造影建立病人的頭部或脊椎座標，再把這個座標對應到手術台上的實際位置，讓醫師知道器械現在在哪、要往哪走。這類器材包含定位架、導航系統、基準點標記物、導航用的反光球，以及搭配的電極或手術器械。

• 顱內手術：切片、電極植入、深部熱凝。
• 脊椎手術：椎弓根螺釘、導航定位。
• 功能性神經手術：例如經顱磁刺激的線圈定位。

和一般手術器械差在哪

一般手術器械靠醫師的目視和手感操作；立體定位器械多了一層「先算好座標再走」的流程，需要影像、標記物和導航主機配合。誤差通常以毫米計，所以標記物的固定、影像的取得時間、病人在手術中的位置有沒有移動，都會影響準確度。

誰會用到它

這不是病人自己買回家用的東西，全部都在醫療院所、由受過訓練的神經外科或相關專科醫師操作。病人端會遇到的多半是術前說明、貼標記物、做影像檢查，以及術後追蹤。實際能不能用、怎麼用，依醫師評估。

怎麼確認是合法的

包裝或標籤上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 93 張有效的這類許可證，其中進口 76 張、國內製造 17 張，製造廠以美國、台灣、德國、加拿大為主。字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題